NKGen宣布已获得FDA扩展访问协议授权，用于治疗多种神经退行性疾病

虽然NKGen正在进行的双盲随机2a期试验专注于中期阿尔茨海默病（NCT 06189963），但这项EPA IND标志着该公司对其他不太常见的神经退行性疾病治疗的探索。除了早期阿尔茨海默病（AD）外，该IND还包括帕金森病（PD）、肌萎缩性侧索硬化症（ALS）、多系统萎缩症（MTA）、进行性核上性麻痹（PSP）、额颞叶痴呆（GPT）、皮质基变性（CBD）、多发性硬化症（MS）和路易体痴呆（LBD）的治疗。

此次IND批准将使NKGen能够扩大和探索troculeucel在多达20名患者中的使用。

Paul Y说：“由于自身反应性T细胞，所有这些神经退行性疾病都存在自身免疫性神经炎症的共同因素，其中许多是对淀粉样蛋白、阿尔法-突触核蛋白或tau蛋白沉积的反应。”Song，医学博士，NKGen Biotech董事长兼首席执行官。“正如我们在阿尔茨海默病的两项I期试验中所证明的那样，通过简单静脉注射给予的troculeucel似乎可以穿过血脑屏障，以减少CSF中的神经炎症和蛋白质生物标志物。我们相信，有充分的科学和临床依据可以为患有其他神经退行性疾病的患者提供这种治疗，这些疾病没有有效的治疗方法且希望渺茫。我们将尽快开始招募患者，但招募速度将取决于资金。"