主角治疗师和强生公司在治疗斑块状银屑病的第三阶段结果后提交了同类首创口服IL-23受体阻滞剂Icotrokinra的NDA

Icotrokinra是一种一流的研究靶向口服肽，可选择性阻断IL-23受体

基于前所未有的数据包进行归档，该数据包满足了四项3期研究的所有主要终点，包括与deucravacitini的头对头优效性比较以及对难以治疗的皮肤部位的评估

提交强调了为中重度斑块状银屑病患者提供完全皮肤清除、良好的安全性和每日一次药丸的简单性的杰出组合的潜力

加利福尼亚州纽瓦克/ Access Newswire /2025年7月21日/Protagist Therapeutics，Inc.（“主角”或“公司”）宣布强生公司向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了新药申请（NDA），寻求icotrokinra的首次批准，这是一种一流的研究靶向口服肽，用于治疗成人和12岁及以上患有中度至重度斑块状银屑病（PsO）的儿童患者。Icotrokinra的独特设计旨在阻断IL-23受体，IL-23受体支撑斑块PsO的炎症反应，并在其他IL-23介导的疾病中提供潜力。[1]、[2]、[3] Icotrokinra是根据Protagonist和强生公司之间的许可和合作协议共同发现并开发的。

NDA包括作为ICONIC临床开发计划一部分进行的四项关键3期研究的数据，包括ICOIC-LEAD、ICOIC-TOGRAND、ICOIC-ADVANCE 1和ICOIC-ADVANCE 2.c在12岁及以上患有中度至重度斑块PsO的成人和儿科患者中，使用icotrokinra治疗达到了开发计划中的所有主要和协同主要终点，每天一次的药丸显示出显着的皮肤清除率和良好的安全性。ICONIC-ADVANCE 1和2研究的结果表明，艾曲曲金拉实现了共同主要终点，并在中重度斑块PsO方面表现出优于德克拉维替尼。在所有研究中，汇总的安全性数据显示，艾曲金拉组（49.1%）和安慰剂组（51.9%）发生不良事件的患者比例相似，迄今为止尚未发现新的安全性信号。[4]、[5]、[6]、[7]、[8]