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2025-07-21 20:04
ZyVersa Therapeutics公司(纳斯达克股票代码:ZVSA,“ZyVersa”)是一家临床阶段专业生物制药公司,开发一流的药物,用于治疗医疗需求未满足的肾脏和炎症性疾病患者,宣布Stephen C.联合创始人、董事长、首席执行官兼总裁格洛弗发布了一封年中股东信,向投资者通报最新企业发展情况,并强调2025年下半年近期价值构建研发里程碑。信全文如下。
来自我们首席执行官的消息
亲爱的股东:
在我40年的职业生涯中,我见证了生物技术领域的成功和经受住的挫折的全部历程。当今的生物技术环境是我们面临的最具挑战之一:资本市场仍然紧张,行业估值被压缩,主要交易所表现不佳,投资者情绪谨慎。然而,历史告诉我们,正是在这个时刻--当其他人撤退时--那些专注、纪律严明、拥有可靠科学和强大领导力的公司才能制定出突破性的道路。
在ZyVersa,我们相信我们有能力做到这一点。我们的管道正在推进。我们的科学是有差异的。我们的使命--为严重未满足需求的患者提供变革性疗法--从未如此紧迫。但要实现这一潜力,您的持续支持至关重要。
我们仍然坚定地致力于执行纪律和紧迫性。在一个奖励弹性的市场中,ZyVersa坚持到底-专注,战略清晰和决心。我们可以共同为患者、医疗保健系统和我们的股东创造长期价值。
我很高兴地宣布,在2025年第二季度,我们完成了两笔融资交易,为我们提供了1200万美元的资本来推进我们的研发计划。2025年7月8日,我们完成了一项来自当前投资者的200万美元的配股引诱交易,并于2025年6月25日,我们与威廉斯堡风险控股公司(Williamsburg Venture Holdings)达成了一项高达1000万美元的股份购买协议。这笔增加的资本支持我们在未来几个月内将针对肾脏和炎症性疾病的关键开发计划推进到价值建设拐点。
胆固醇外排介体™ VAR 200治疗肾脏疾病
VAR 200独特地针对导致肾脏疾病发生和进展的被忽视的途径--肾脏过滤系统中过量脂质积累,导致肾脏损伤、炎症和纤维化,从而导致肾脏功能障碍。我们的VAR 200主要适应症是罕见肾病、局灶节段性球体硬化症(“FGS”),有可能将适应症扩展到罕见肾病、Alport综合征和糖尿病肾病(DKD)。在FSGS患者中启动2a期试验之前,我们于2025年6月中旬在DKD患者中启动了一项小型开放标签2a期试验,我们预计将比FSGS试验更快地获得患者概念验证数据。这将使患者在治疗过程中能够评估药物作用,并为在FSGS患者中开发更大的2a/b期方案提供见解。初步数据预计将在2025年第四季度报告,最终结果预计将在2026年第一季度报告。
基于VAR 200的独特作用机制,我们根据FDA授权的紧急同情使用提供药物和监管支持,治疗迈阿密大学米勒医学院的一名患有ApoCII淀粉样变性的患者,这是一种非常罕见的疾病,主要影响肾脏。由于患者没有其他有效的治疗选择来治疗她的严重病情,因此授权使用紧急同情。
对有效的肾脏药物疗法的需求尚未得到满足,而该领域的创新不仅是医疗当务之急,而且是具有变革潜力的市场机会。
好消息是,监管机构认识到肾病是最紧迫的全球健康挑战之一,他们正在采取措施减少药物开发障碍,以激励创新投资。
投资者越来越认识到,SGLT 2抑制剂等一流的肾脏药物疗法具有巨大潜力,并且可以建立特许经营权--而不仅仅是单一资产。