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心脉医疗Hector胸主多分支支架获欧盟定制证书

2025-07-21 12:07

近日,心脉医疗Hector胸主多分支支架成功获得欧盟定制证书,该产品用于微创伤介入治疗累及主动脉弓部三分支的胸主动脉病变,是心脉医疗第3款获取欧盟定制证书的产品

该产品目前已在瑞士、意大利、德国成功开展了多例临床应用,此次获批欧盟定制许可,也将进一步有力推动公司分支型支架产品在欧盟地区及其他海外市场的准入和推广应用

近日,上海微创心脉医疗科技(集团)股份有限公司(以下简称“心脉医疗”)创新研发的Hector胸主动脉多分支覆膜支架系统(以下简称“Hector胸主多分支支架”)成功获得欧盟定制证书。该产品用于微创伤介入治疗累及主动脉弓部三分支的胸主动脉病变,是心脉医疗第3款获取欧盟定制证书的产品。

主动脉弓病变临床风险极高,瘤体破裂死亡率超80%。当前对其治疗深陷两难,传统开胸手术创伤大、恢复时间长、神经损伤风险较高;而国内外目前尚无可供微创伤手术治疗的商业化产品上市,临床上使用现有支架产品进行的腔内重建三分支技术(如烟囱技术、开槽/开窗技术等)各有劣势和局限性,这类有限的超适应证手术治疗,手术风险和并发症极高。完全腔内化精准重建弓上三分支仍是全球血管外科领域亟待攀登的"技术绝壁"。为使更多患者能够通过合规的微创伤介入手术进行治疗,亟需开发胸主动脉多分支支架。

心脉医疗勇克技术难关,在Castor分支型支架和Cratos分支型支架的基础上创新研制的Hector胸主多分支支架,能够通过微创伤介入治疗同时实现腔内重建主动脉和弓上三大分支动脉。其具有三大创新性设计,包括独特的全腔内三分支覆膜支架结构设计、血流无阻断快速部署三分支支架技术,以及刚柔并济且兼具后释放功能的桥接支架设计。Castor分支型支架和Cratos分支型支架是心脉医疗第一代和第二代胸主动脉单分支支架产品,目前均已在海外多国应用于临床,表现优异。Hector胸主多分支支架作为公司首款三分支支架,此次成功获批欧盟定制证书,将为欧盟区域更多胸主动脉疾病患者提供更加全面的手术方案选择,使主动脉腔内治疗扩展至全主动脉弓,满足临床的迫切需求。

Hector胸主多分支支架获批欧盟定制许可,也将进一步有力推动公司分支型支架产品在欧盟地区及其他海外市场的准入和推广应用。该产品目前已在瑞士、意大利、德国成功开展了多例临床应用,手术效果良好。

▲术后造影

勇攀创新高峰,永立行业潮头。心脉医疗始终致力于不断向全球市场推出更多优质创新的高端医疗器械产品,以向医疗社区“提供能延长和重塑生命的可普惠化真善美方案”为使命,致力于成为大血管及外周血管等领域新兴科技引领者。

(心脉医疗)

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