递表 | 处于注册临床阶段的生物制药公司「麦济生物-B」首次递表，已与康哲药业签订合作协议

（来源：弗若斯特沙利文）

2025年7月14日，麦济生物-B首次向港交所递交招股书，拟在香港主板上市，独家保荐人为中金公司。

公司是一家处于注册临床阶段的生物制药公司。2024年收入2.4万元人民币，研发支出约1.5亿元人民币，净亏损1.78亿元人民币。

LiveReport获悉，来自湖南湘江的湖南麦济生物技术股份有限公司HUNAN MABGEEK BIOTECH CO.,LTD.（简称“麦济生物”）于2025年7月14日在港交所递交上市申请，拟在香港主板上市。这是该公司第1次递表。

公司成立于2016年，总部位于湖南湘江，是一家处于注册临床阶段的生物制药公司，专注于发现、开发及商业化创新生物制剂，以解决有关过敏性及自身免疫疾病以及其他炎症与免疫性疾病方面尚未满足的医疗需求。

自2016年成立以来，公司已自主研发并建立一条由八款创新候选产品组成的强大管线，包括核心产品MG-K10、关键产品MG-014及MG-013，以及五款其他候选产品。

☆核心产品：MG-K10 

根据弗若斯特沙利文的资料，核心产品MG-K10是新一代长效抗IL-4Rα单抗当中领头先驹。该产品目前正在中国进行特应性皮炎的注册III期临床试验、哮喘的注册III期临床试验、结节性痒疹的注册III期临床试验及季节性过敏性鼻炎的II/III期临床试验。

除核心产品外，公司还在临床试验中研究两款用于炎症及免疫性疾病学治疗领域主要适应症的关键产品。

于往绩记录期间，公司于2023年、2024年以及截至2024年及2025年3月31日止三个月，所有收入均来自向客户提供的服务，金额为人民币8.7百万元、人民币24,000元、人民币24,000元及零。

财务分析

公司目前并无产品已获准商业化。截至2024年12月31日止2个财年、2024年前3月及2025年前3月，公司主要财务数据如下：

• 收入分别约为人民币872.2万元、2.4万元、2.4万元及0万元；

• 毛利分别约为人民币155万元、1.8万元、1.8万元及0万元；

• 研发分别约为人民币-16,636.1万、-15,011.1万元、-2,470.9万元及-2,425.6万元；

• 净利润分别约为人民币-25,294.2万元、-17,830.8万元、-1,458.6万元及-2,726.7万元；

• 研发占亏损比分别约为65.77%、84.19%、169.40%及88.96%。

行业资讯

根据弗若斯特沙利文（Frost & Sullivan）报告，全球过敏性疾病药物市场规模由2019年的455亿美元增长至2023年的618亿美元，复合年增长率为8.0%。预计到2032年将进一步扩大至1,222亿美元，2023年至2032年的复合年增长率为7.9%。

截至最后实际可行日期，全球共有62个处于临床阶段的特应性皮炎生物制剂，其中九个为抗IL-4R单抗。MG-K10为全球临床研发进展最快的抗IL-4R单抗之一。

截至最后实际可行日期，全球共有六种生物制剂获批治疗用于治疗哮喘，包括度普利尤单抗（抗IL-4Rα抗体）及特泽鲁单抗（抗TSLP抗体）。此外，全球还有46种用于治疗哮喘的生物制剂处于临床阶段，包括五种抗IL-4R单抗及12种抗TSLP单抗。MG-K10为全球临床研发进展最快的哮喘治疗候选药物之一。

截至最后实际可行日期，三种生物制剂已获全球批准用于治疗季节性过敏性鼻炎，其中抗IL-4Rα单抗的司普奇拜单抗已获批准在中国上市。此外，全球还有四种用于季节性过敏性鼻炎的抗IL-4R单抗正在临床开发中。MG-K10为全球进度最领先的抗IL-4R单抗之一。

根据弗若斯特沙利文（Frost & Sullivan）报告，截至最后实际可行日期，两种生物制剂—奈莫利珠单抗（中外制药╱高德美╱玛路弘）及度普利尤单抗（赛诺菲╱再生元）已获全球批准用于治疗结节性痒疹，仅度普利尤单抗获准在中国上市。此外，全球还有四种用于结节性痒疹的抗IL-4R单抗正在临床开发中。MGK10为全球最先进的抗IL-4R单抗之一。

截至最后实际可行日期，两种生物制剂（即度普利尤单抗及美泊利单抗）在全球范围内获批用于治疗慢性阻塞性肺病(COPD)。中国只有度普利尤单抗获批用于治疗慢性阻塞性肺病(COPD)。此外，全球有23种用于治疗慢性阻塞性肺病(COPD)的生物制剂处于临床阶段， 其中三种为抗IL-4R抗体及六种为抗TSLP抗体。

董事高管

主要股东

IPO前，麦济生物在上市前的股东架构中，主要控股股东张成海博士持股约29.24%；张博士为合伙人的麦康克持股约13.41%；海南康哲持股约8.13%；湘江五号持股约6.59%；由张江集团拥有的上海张江持股约6.15%；

其余投资者含括张江燧锋持股约2.68%、天瑞江源持股约3.23%、中科惠衆持股约4.99%等。

值得关注的是，随着公司多个核心候选药物（包括重点产品MG-K10）进入临床后期研发阶段并临近生物制品许可申请（BLA）节点，公司已与康哲药业集团达成战略合作。这一合作将有效整合麦济生物的研发优势与康哲成熟的营销网络，为产品获批后的市场准入奠定基础。

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