百时美施贵宝药物未能通过血癌相关贫血试验

百时美施贵宝公司（Bristol Myers Squibb & Co.）（纽约证券交易所代码：BMY）周五宣布了3期独立试验的总体结果，该试验评估了Reblozyl（luspatercept-aamt）联合janus kinase抑制剂（JAki）治疗接受红细胞（RBC）输注的骨髓纤维化相关贫血成年患者。

与安慰剂相比，该研究在治疗的前24周内开始的任何连续12周内均未达到RBC输血独立性的主要终点（p=0.0674）。

患者在RBC输血独立性方面出现了数字和临床意义的改善，这有利于Reblozyl，与2期试验的先前结果一致。

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几项关键的次要指标还显示出有利于Reblozyl的具有临床意义的益处，其中包括更多患者的RBC输血负担至少减少50%（且至少减少4个RBC单位），以及更多患者的血红蛋白（HB）水平至少增加1 g/dL，同时至少连续12周保持独立输血。

经常观察到的治疗后出现的不良事件与Reblozyl先前报告的安全性特征一致。该公司将与FDA和EMA讨论提交上市申请的问题。

Reblozyl是既往未使用红细胞生成刺激剂的贫血一线治疗的标准治疗（ESA初治）在可能需要红细胞输血的极低至中等风险骨髓增生异常综合征（SCS）成年患者中，对于极低至中度红细胞生成刺激剂失败且在8周内需要两个或更多RBC单位的成年患者，患有环形铁粒幼细胞或患有环形铁粒幼细胞和血小板增多的骨髓增生异常/骨髓增生性肿瘤的风险，以及治疗需要红细胞输注的β地中海贫血成年患者的贫血。

价格走势：周五最后一次检查，BMY股价下跌1.40%，至47.39美元。

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图像来源：Shutterstock