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2025-07-18 18:59
前瞻性陈述本新闻稿包括构成“前瞻性陈述”的陈述。“这些声明是根据1995年《私人证券诉讼改革法案》的安全港条款做出的。此类前瞻性陈述可能包括一项旨在评估0.3%吡美莫司(MR-139)眼膏在睑缘炎受试者中的有效性和安全性的随机、双盲、溶剂对照、III期研究,未达到其主要终点,即每日两次给药六周后碎片完全消退;鉴于该研究没有达到针对睑缘炎患者的目标,我们正在评估3期计划的适当下一步,其中可能包括修改计划中的额外3期研究;公司专注于提供新型疗法,如Tyrvaya®和RYZUMVI®,同时开发差异化产品线,以满足眼前节疾病未满足的需求; 2025年6月,Viatris宣布了其3期LYNX-2 MR试验的积极顶线结果,142例在中间视觉、低对比度条件下出现视力障碍的角膜屈光患者中;该公司还宣布了其第二项关键性的MR-141治疗老花眼的3期VEGA-3试验的积极顶线结果。由于前瞻性陈述固有地涉及风险和不确定性,因此实际未来结果可能与此类前瞻性陈述所表达或暗示的结果存在重大差异。可能导致或促成此类差异的因素包括但不限于:研究和开发固有的不确定性,包括临床试验的结果;满足预期临床终点的能力;不利的新临床数据和对现有临床数据的进一步分析的可能性;临床试验数据受到监管机构不同解释和评估的风险;监管机构是否对临床研究的设计和结果感到满意;医疗保健和药品监管机构的行动和决定;我们遵守适用法律和法规的能力;美国和国外医疗保健和药品法律和法规的变化; Viatris将新产品推向市场的能力的任何监管、法律或其他障碍;正在开发的和/或获得监管批准的产品可能无法达到预期的市场接受度、功效或安全性水平;由于监管优先事项不断变化和卫生机构人员减少,审查、响应和批准时间更长; Viatris或其合作伙伴开发、制造和商业化产品的能力;任何正在进行的法律诉讼的范围、时间和结果,以及任何此类诉讼对Viatris的影响; Viatris未能实现预期或目标的未来财务和运营业绩和结果;声誉或减损费用或其他损失;公司制造设施的任何变化或困难;与国际运营相关的风险;第三方关系的变化; Viatris或其合作伙伴的客户和供应商关系以及客户购买模式的任何变化的影响;竞争的影响; Viatris或其合作伙伴的经济和财务状况的变化;有关公司产品未来需求、定价和报销的不确定性;不确定性和超出管理层控制的事项,包括但不限于总体政治和经济状况、未来关税和贸易限制的潜在不利影响、通货膨胀率和全球汇率;以及Viatris向美国证券交易委员会(“SEC”)提交的文件中描述的其他风险。Viatris经常使用其网站作为一种手段,以广泛的,非排他性的方式向公众披露材料信息,以达到以下目的:e SEC的监管公平披露(Reg FD)。除法律要求外,Viatris没有义务在本新闻稿发布之日后更新这些声明以进行修改或变更。
匹兹堡2025年7月18日电/美通社/ -- Viatris Inc.(纳斯达克:全球医疗保健公司VTRS)今天宣布,一项旨在评估0.3%吡美莫司(MR-139)眼膏在睑缘炎受试者中的疗效和安全性的随机、双盲、溶剂对照、III期研究,在每日两次给药6周后,未达到其主要终点,即碎屑完全消退。
Viatris首席研发官Philippe Martin表示:“鉴于这项研究没有达到治疗睑缘炎患者的目标,我们正在评估3期项目的后续步骤,其中可能包括修改计划中的额外3期研究。感谢为试验做出贡献的患者和研究者。"
该公司专注于提供Tyrvaya®和RYZUMVI®等新型疗法,同时开发差异化产品线,以满足眼前节疾病未满足的需求。2025年6月,Viatris宣布了在中间视、低对比度条件下出现视觉障碍的角膜反射性患者中对MR-142进行的3期LY-2试验的积极顶级结果。该公司还宣布了MR-141治疗老视的第二项关键三期VEGA-3试验的积极总体结果。
关于MR-139 3001 3期研究MR-139 3001 3期试验由一项随机、安慰剂对照、双盲前瞻性研究组成,共有477名患者随机接受MR-139或安慰剂,每天两次自我注射至眼睑,在12周内进行治疗和观察。有关MR-139研究设计的更多信息,请参阅ClinicalTrials.gov(NCT 06400511)。
关于Viatris Viatris Inc.(纳斯达克:VTRS)是一家全球医疗保健公司,具有独特的优势,能够弥合仿制药和品牌之间的传统鸿沟,结合两者的优点,更全面地满足全球医疗保健需求。我们的使命是让世界各地的人们在生命的各个阶段都能过上更健康的生活,我们大规模提供医疗服务,目前每年为全球约10亿患者提供高质量的药品,涵盖生命的所有时刻,从出生到生命的尽头,从急性疾病到慢性病。凭借我们异常广泛和多样化的药物组合、一个独一无二的全球供应链,旨在在更多人需要的时候和地点接触到他们,以及解决世界上一些最持久的健康挑战的科学专业知识,获得在Viatris具有深远的意义。我们总部位于美国,在匹兹堡、上海和印度海得拉巴设有全球中心。请访问viatris.com和investor.viatris.com了解更多信息,并在LinkedIn、Instagram、YouTube和X(以前的Twitter)上与我们联系。
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来源:Viatris Inc.