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2025-07-18 03:59
美国食品和药物管理局宣布召回特定Dexcom(纳斯达克股票代码:DXCM)葡萄糖监测设备,包括G6、G7、ONE和ONE+型号。
此次召回是由于扬声器的潜在问题,该问题可能会阻止设备在血糖水平极低或极高时发出警报。此次召回被归类为最严重的类型,因为使用受影响的设备可能会导致严重的健康风险,例如癫痫发作、呕吐、意识丧失,甚至死亡。据FDA称,据报道,至少有56起受伤事件与该问题有关,但迄今为止还没有死亡报告。Dexcom G6、G7、ONE和ONE+设备是连续血糖监测系统的组成部分,可帮助糖尿病患者实时监测他们的血糖水平。