Nuwellis终止了REVERSE-HF临床试验，随机上市后试验，评估超滤与静脉环利尿剂治疗住院心力衰竭患者的液体管理

Nuwellis，Inc.今天宣布终止其REVERSE-HF临床试验，这是一项随机上市后试验，旨在评估超滤与静脉环利尿剂疗法在住院心力衰竭患者中的液体管理中的作用。这一决定反映了该公司的战略承诺，即优先考虑对患者影响和业务增长有最大潜力的领域的资源，即门诊心力衰竭、儿科和重症监护。

Nuwellis发现医院门诊心力衰竭项目中对其超滤疗法的需求和兴趣不断增加。重新定向REVERSE-HF的投资使该公司能够加快在这一高潜力领域的进展，同时继续支持儿科和重症监护客户类别的持续强劲增长。该公司预计，通过终止REVERSE-HF临床试验，未来2.5年将节省约400万美元。

REVERSE-HF试验收集了可能有助于临床实践的宝贵数据。该试验于2022年开始招募患者，至终止时已招募167名患者。该公司打算与指导委员会、研究人员和生物统计学家合作，确定可以从现有数据中得出哪些统计价值，以支持未来潜在的临床出版物或讲台演讲。

终止上市后临床研究的决定与器械性能或患者安全问题无关。Nuwellis SmartFlow®仍然在市场上销售，作为FDA批准的针对液体过载患者的治疗方法。