君实生物注射用JS203启动II期临床 适应症为B细胞非霍奇金淋巴瘤

药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，上海君实生物医药科技股份有限公司的JS203联合用药治疗B细胞非霍奇金淋巴瘤患者的II期临床研究已启动。临床试验登记号为CTR20252817，首次公示信息日期为2025年7月17日。

该药物剂型为粉针剂，用法为静脉滴注，用量为在第一周期第1天、第一周期第8天、第一周期第15天使用0.3mg、1.0mg、5.0mg，第二周期及后续周期第1天使用30.0mg。本次试验主要目的是初步评估JS203联合用药在B细胞非霍奇金淋巴瘤患者中的疗效。

注射用JS203为生物制品，适应症为B细胞非霍奇金淋巴瘤。这是一组起源于B淋巴细胞的恶性肿瘤，症状有淋巴结肿大、发热、盗汗、体重减轻等。诊断依靠病理活检及免疫组化等检查。

本次试验主要终点指标包括基于淋巴瘤疗效评价标准（2014版Lugano标准）的客观缓解率（ORR）；次要终点指标包括基于该标准评估的完全缓解率（CR）、缓解持续时间（DoR）、完全缓解持续时间（DoCR）、至缓解时间（TTR）、无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）；不良事件（AE）的发生率和严重程度，有临床意义的实验室检查和其他检查的异常变化；JS203在B细胞非霍奇金淋巴瘤患者体内的PK特征和免疫原性。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数180人。

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