5个月480亿美元，当出海成为Biotech商业化“主逻辑”

（来源：动脉新医药）

国内Biotech出海持续火热。

7月9日，生物科技公司维泰瑞隆与诺华达成战略协议，授予诺华独家选择权，以收购其专有的“脑部递送模组”平台，维泰瑞隆有资格获得总计高达1.75亿美元的预付款（约12.56亿人民币）及近期付款。

7月8日，基石药业宣布与Gentili就舒格利单抗在西欧和英国的商业化达成独家战略合作，基石药业将从Gentili获得首付款、注册及销售里程碑付款，交易总金额最高可达1.925亿美元（超13.8亿人民币）。

此前三生制药及旗下三生国健与辉瑞达成总额高达60.5亿美元的授权协议，刷新国产创新药出海纪录。以及普米斯生物开发的PD-L1/VEGF双抗PM8002，被BioNTech收购后，又以111亿美元高价转授百时美施贵宝（BMS），实现估值五倍跃升。

近年来多笔重磅交易占据各大财经和医药头条，点燃了资本市场对中国Biotech的热情。

根据动脉网发布的《创新药BD主题报告》，出海、国际化已经成为中国创新药行业最大逻辑，2021年至今，BD交易规模已连续四年超过融资（含IPO及增发）规模。

而且近十年来，中国创新药BD交易金额逐年上涨。2024年，中国创新药License-out授权总金额突破500亿美元，同比增长约27.4%。从交易形式来看，中国License-out交易自2020年爆发，2024年开始，NewCo、HybridNewCo等形式兴起，为交易的达成提供多样化选择。

到2025年，根据东海证券研报数据，1-5月，我国创新药企共达成51个创新药项目交易，涉及总金额超480亿美元，主要有ADC、双抗、小分子等药物类型。2025年以来，抗体药物License-out数量24笔，涉及交易首付款金额17亿美元，总金额达 301亿美元。

而且中国创新药企出海的规模可能还会持续增长。

与美国对比来看，虽然美国BD出海数量占比位列全球首位，但过去5年占比下降了4.2个百分点，反观中国，BD出海数量全球占比从6.9%增加到12.3%，成为全球BD出海增长最高的国家，且BD出海数量全球占比仅次于美国。

但是在火热之时还应看到，Biotech从来都不是靠一个“爆款”支撑的单线博弈，而是一场多维度的系统运作。

人才、资金、管线与产能等的协同，是出海成败的分水岭。在当下全球资源趋紧、投资趋于审慎的环境中，出海不再是“融不到钱才做的备胎动作”，而正逐步成为绕开资本周期的战略主航道，是协同与链接的产业共振行为。

但中国企业在出海之时还会面临多方面问题，例如对出海融资全流程的系统认知不足，以及法律与知识产权纠纷频发。

今年2月，国内某知名药企就与跨国公司在美国“对簿公堂”。据报道，随着越来越多创新药企“出海”，国内药企正面临着海外药企的专利“狙击”，而在医药行业中，知识产权诉讼是一种正常维权手段。如何与国际知识产权保护规则结合，利用国际规则保护自身权利，是许多创新药企面临的重要课题。

除了法律纠纷，在出海过程中，国内企业管线设计与国际临床标准脱节等问题也屡见不鲜。

据了解，美元基金和跨国药企（MNC）对项目的评估标准与中国市场存在显著差异。许多企业虽具备技术优势，却因管线设计与国际临床标准不匹配，或缺乏符合海外监管要求的数据，导致项目吸引力不足。例如FDA或EMA对临床试验设计的严谨性要求远高于国内，若未提前规划，可能直接导致融资失败。

此外资本寒冬、FDA审批门槛提高与不确定性增加、欧洲HTA（健康技术评估）与医保准入壁垒、外资审查与地缘风险加剧等海外市场压力，导致许多Biotech公司即便手握优质管线，仍难以跨越融资门槛。这些痛点不仅考验企业的技术实力，更对其战略规划、合规能力和资源整合水平提出了更高要求。

破解之道

从2024年开始，动脉网开启了“2025中国Biotech企业出海融资实操”系列培训活动，成功走过了北京、苏州、深圳三个城市，超200+参会代表，集结了NewCo模式操盘手、顶级美元基金合伙人、跨国法律专家、成功融资企业高管及MNCBD负责人，围绕出海融资全流程实操、法律与知识产权风险规避、国际税务筹划、MNC项目筛选标准、全球化临床设计策略等核心议题展开深度探讨。通过案例拆解与实战模拟，活动旨在为中国药企提供从战略到落地的系统性解决方案，助力其在全球化竞争中抢占先机。

7月23-24日，上海，2025中国Biotech企业出海融资实操培训第四期正式启动招募，诚挚地邀请计划或正在推进海外融资的中国 Biotech 企业创始人、CEO、CFO、融资负责人及战略部门高管；关注Biotech 海外融资的投资者及法律顾问参加！

培训内容

01 从0-1系统讲解：NewCo 模式深度剖析

纽扣资本与Newco模式实操企业将深入剖析 NewCo 模式的“前世今生”，并结合实际案例分享如何实操落地。

02 需求方视角：与MNC、美元基金面对面

本次培训将从需求方角度出发，剖析MNC 的战略布局与合作需求，解读美元基金的投资偏好与决策流程。企业将有机会直接对话潜在合作伙伴，了解他们的期望与顾虑，提升融资成功率。

03 流程关键环节：律所与税务专家护航

专业律所与税务专家将现场坐镇，从法律合规要点，合同条款、国际税务规则、知识产权保护到跨境交易风险防范，为企业筑牢法律防线，确保融资过程顺畅无阻。

04 交流晚宴：近距离触达大咖，畅所欲言，解疑答惑

培训特地设置行业交流晚宴并设计了开放式交流话题环节，参与者将有机会与行业大咖、同行精英以及潜在合作伙伴深入交流，拓宽视野，建立更广泛的合作关系。

培训议程

培训大纲

1.Biotech企业出海融资（NewCo）的机遇与挑战

（1）全球Biotech企业融资情况

（2）中国Biotech企业出海融资情况

（3）NewCo创新模式下的成功案例分享

（4）中国Biotech企业出海融资的机遇与挑战

2.NewCo模式的逻辑架构与实操全流程解析

（1）NewCo出海模式战略解读

（2）从0到1搭建NewCo：战略逻辑与架构设计

（3）NewCo模式实操全流程解析

3.生命医药企业出海跨境交易常见税务考量与优化

（1）生命医药企业-授权许可交易核心税务考量

（2）生命医药企业美国税务考量-授权许可交易

4.中国Biotech企业如何正确避免BD出海和出海融资交易法律风险

（1）中国Biotech企业出海融资交易常见形式（NewCo模式、BD交易）

（2）中美协议中的差异

（3）中国Biotech企业出海融资交易法律风险

（4）实操案例解读如何正确避免国际交易中的法律风险问题

5.中国Biotech企业如何解决跨境交易中的知识产权问题

（1）中国Biotech企业跨境交易知识产权合作形式

（2）中国Biotech企业跨境交易知识产权常见问题

（3）中国Biotech企业如何最大化的保护自己的知识产权

（4）中国Biotech企业跨境交易知识产权专利挑战策略

6.医养行业企业全球化经营服务经验分享

（1）境外架构搭建

（2）海外账户选择 

（3）海外资金管理

（4）跨境融资方式

（5）海外上市策略

7.NewCo操盘手的实战经验分享

（1）我是如何做成NewCo的

（2）NewCo成功的几大要素

（3）我进过的坑是如何爬出来的

8.美元基金投资项目的选择标准

（1）最美元基金受欢迎的赛道/项目解读

（2）美元基金筛选项目的具体流程和标准

（3）如何与美元基金洽谈合作

9.MNC选择项目的标准及方向

（1）MNC的投资现状及方向分析

（2）MNC筛选项目的具体流程和标准

（3）如何与MNC企业洽谈合作

10.中国Biotech企业开拓国际化所需的临床策略

（1）什么样的临床数据更受海外投资人青睐？

（2）国际化项目的临床方案策略与设计

培训嘉宾

朱杰伦

资深Biotech产融专家和从业者

纽扣资本合伙人

业内知名企业天境生物和菲鹏生物前CFO、CSO及CIO，统筹资本策略的制定和实施、一二级市场融资和IR、BD、M&A、战略投资、投后管理以及早期start-up孵化。目前致力于Biotech出海“NewCo”模式的实践。

作为生命科学行业的著名产融专家，拥有超过二十年创新生物医药资本市场经验，曾主导多个具有里程碑意义的交易，包括本土Biotech企业最大的PIPE融资以及价值数十亿美元的产品BD交易。任职天境生物CFO期间，主导公司在NASDAQ上市，并推动市值从8亿美元飞跃至70亿美元，成为当时中国新一代Biotech中市值前五，他本人也屡次被机构投资者（II）选为医疗行业最佳CFO。

此前，朱杰伦在全球知名精品投行Jefferies担任亚洲医疗健康行业主管，直接促成了100多亿美元的跨境M&A及股权融资交易；以及在顶级投行德银和瑞银担任医疗行业主管。毕业于哈佛商学院，并以优异成绩获得贝克学者荣誉。

李瑞

纽扣资本

合伙人

毕业于上海交通大学，15+年医疗产业、咨询及投资银行工作经验；

曾任易凯资本董事总经理，Sector Head；1药网上市董秘，成功实现2018年登陆NASDAQ，市值10亿美元；平安集团健康险事业部总经理，下辖健康管理、PBM、供应链管理业务线；德意志银行资本市场分析师。

林伟栋

荃信生物

执行董事

荃信生物董事长、副总经理。

刘昕

弘毅资本

投资总监

圣路易斯华盛顿大学生物统计及数理金融学士、麻省理工学院斯隆商学院金融硕士。10年医疗健康产业投资经验，曾先后供职于复星集团纽约办公室和建信股权投资，参与组建生物医药投资团队。现专注于创新药械和医疗服务领域的一级市场投资。

李程

Simmons & Simmons 律所

医疗健康及生命科学业务

大中华区主管

现任西盟斯律师事务所香港办公室合伙人，大中华区健康及生命科学业务主管。在生命科学领域已拥有超过16 年以上的执业经验，为上市公司、创新型初创企业和生命科学领域的投资者提供全面的法律咨询服务。

在加入西盟斯律所之前，任纳斯达克上市公司天境生物（I-Mab）的首席法务官，全面负责天境生物法律事务，涵盖资本市场、知识产权、临床运营、公司交易及美国运营等领域，并为公司业务增长提供重要法律指引及战略解决方案。

在加入天境生物之前，李程曾任一家国际知名律所的高级顾问并领导该事务所的中国生命科学交易业务组。之前，他还曾担任知名生命科学风险投资基金通和毓承资本的法务总监，负责基金全球投资法律事务。

宋子健

招商银行上海分行跨境金融部

产品经理

在招商银行上海分行跨境金融部从业10余年，深度参与医药行业客户的跨境资本运作全流程解决方案设计，主导完成红筹架构合规搭建、境内外资金池体系优化及外保内贷等结构性融资方案实施，有效衔接ODI/FDI备案与跨境资本流动管理。依托招商银行"跨境E招赢"综合服务体系，成功为多家拟上市企业提供从架构重组、外汇风险管理到境外募集资金跨境调拨的一站式服务，助力客户实现全球资本市场布局。

在IPO募集资金管理方面，创新运用本外币一体化资金池及衍生品对冲工具，协助客户完成超百亿规模跨境资金的高效归集与合规使用，显著提升资本运作效率与风险防控能力。

袁成飞

普华永道中国

税务与商务咨询合伙人

普华永道中国上海办公室税务与商务咨询合伙人，有15年工作经验，袁先生负责税务尽职调查、控股架构的设计、投资退出时的税收优惠争取、投资合同审阅及投资条款谈判。协助多家民营企业完成税务架构搭建重组及无形资产税务筹划，员工股权激励计划，关联交易税务筹划，并购重组合规性检查及上市融资税务筹划。

2019年起服务生物医药科技等诸多公司，为生物科技公司生命周期的不同阶段提供税务筹划与合规服务，主要客户包括上海生物医药基金、天镜生物（美股）、嘉和生物（港股）、Relive Biotechnologies、来凯生物、生物梅里埃、益普生医药、贝海生物、麦科奥特生物科技、礼新生物、强联智创、怔祥生物、圆和医疗等。

2006年获得法国巴黎九大Dauphine University的公司税法硕士学位及法国巴黎十大Nanterre University的国际贸易法双法律硕士学位，以及法国巴黎二大Pantheon Assas法学本科学位。

刘婷婷

上海市锦天城律师事务所

合伙人

上海市锦天城律师事务所合伙人，并担任中国生物医药产业链创新转化联合体(CBIITA联合体)商务拓展专委会副主委等职务，且陆续荣获中国生物医药产业链创新风云榜·U45影响力青年、知名法律评级机构Legalband 2023年中国律界俊杰三十强、国际权威法律评级机构The Legal 500中国大陆生命科学与大健康领域重点推荐律师等评价。

自执业以来专注于为跨国药械企业及投资机构等提供跨境技术授权和交易、境内外投资并购、监管合规等法律服务，已协助国内外多家知名药企开展多个跨境技术License、NewCo、境外投资等BD出海项目。

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