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2025-07-17 11:24
维立志博-B(09887.HK)发布公告,公司拟全球发售3205.44万股H股(视乎发售量调整权及超额配股权行使与否而定),中国香港发售股份320.55万股,国际发售股份2884.89万股;2025年7月17日至7月22日招股,预期定价日为7月23日;发售价将为每股发售股份31.60-35.00港元,摩根士丹利、中信证券为联席保荐人;预期股份将于2025年7月25日开始在联交所买卖。
集团已订立基石投资协议,据此,基石投资者已同意在若干条件的规限下,按发售价认购或促使其指定实体认购可购入有关数目的发售股份,总金额为6900万美元(或约5.416亿港元)。假设发售价为33.30港元(即本招股章程所载指示性发售价范围的中位数),基石投资者将认购的发售股份总数约为1626.45万股发售股份。
基石投资者包括LVC实体、高毅实体、TruMed、OrbiMed、Huang River Investment Limited(由腾讯控股(00700.HK)全资拥有)、易方达基金、Foresight Funds、Sage Partners、以及汉康实体。
据招股书,维立志博持续专注于中国及全球肿瘤、自身免疫性疾病及其他重大疾病新疗法的发现、开发及商业化。
截至IPO前,维立志博已经完成8轮融资,累计融资总额10.84亿元(人民币,下同),其中不乏恩然创投、汉康资本、深创投等知名医药投资机构。
自2012年创立以来,维立志博始终专注于解决肿瘤、自身免疫性疾病等重大疾病领域未满足的临床需求。公司通过差异化创新策略,构建了涵盖双特异性抗体、T细胞衔接器(TCE)及抗体偶联药物(ADC)的多元化研发管线。这种前瞻性的布局不仅展现了公司在生物医药领域的全面技术实力,更为其未来发展奠定了多维度增长基础。
截至目前,依托公司的专有技术平台及强大的药物开发能力,公司已开发出设计合理且具差异化的管线,包括14款候选药物。
细分来看,维立志博已建立起包括ADC、IO 2.0、TCE在内的三大核心技术平台,构建了协同创新的研发管线。在IO 2.0领域,以PD-1/4-1BB双特异性抗体LBL-024为代表,通过多靶点调控激活抗肿瘤免疫。
在TCE平台,维立志博则布局了LBL-034、LBL-033等双抗及LBL-051三抗,直接引导T细胞杀伤肿瘤。
在ADC领域,公司开发了具有差异化设计的创新药物,包括LBL-054和LBL-061,这些ADC药物通过精准递送细胞毒素实现高效抗肿瘤作用。
通过这三大技术平台的协同发展,维立志博不仅实现了对肿瘤微环境调控、细胞免疫杀伤和精准化疗的全面覆盖,还显著提升了管线的全球竞争力,为满足肿瘤治疗领域未满足的临床需求提供了多元化解决方案。在公司管线的14款候选药物中,6款已成功进入临床阶段,包括1款核心产品及3款主要产品。
公司的核心产品LBL-024作为全球首个已处于注册临床阶段的靶向4-1BB受体的疗法,其使4-1BB可能成为继PD-1/L1、CTLA-4及LAG3后全球第四个获批上市的免疫治疗靶点,为其治疗各种实体瘤提供广阔机会。
据弗若斯特沙利文数据显示,全球4-1BB抗体药物市场于2030年将达到29亿美元,其中2026年-2030年的CAGR高达284.9%,分析指出这是由于肺外神经内分泌癌、小细胞肺癌、胆道癌、食管鳞状细胞癌、非小细胞肺癌、胃癌、黑色素瘤、尿路上皮癌及淋巴瘤等癌症类型的患者群体庞大。
目前,维立志博正在进行LBL-024针对治疗晚期肺外神经内分泌癌、小细胞肺癌、胆道癌、非小细胞肺癌及其他实体瘤疗效的临床研究,并计划挖掘一线胆道癌、非小细胞肺癌、食管鳞状细胞癌、肝细胞癌、胃癌及其他实体瘤等高发癌症领域,进一步拓宽适应症边界。
值得一提的是,截至目前,LBL-024为全球首款是唯一一款进入注册临床试验阶段的靶向4-1BB的免疫疗法。与此同时,LBL-024亦有望成为治疗晚期肺外神经内分泌癌的首款获批药物。此外,维立志博更于2024年10月从国家药品监督管理局(NMPA)获得LBL-024治疗后线晚期肺外神经内分泌癌的突破性疗法认定(BTD),随后于2024年11月自美国食品药品监督管理局(FDA)获得LBL-024治疗神经内分泌癌的孤儿药认定(ODD)。
除此之外,公司在TCE赛道的布局也是可圈可点。作为国内TCE研发领域的先行者,维立志博在突破性技术平台与国际化BD战略下,已建立起显著的竞争优势。公司自2018年启动TCE技术研发,2020年成功构建具有自主知识产权的LeadsBodyTM平台,迄今已布局4款差异化TCE管线产品,成功建起覆盖血液瘤、实体瘤及自免三大疾病领域的TCE产品矩阵。
其中,主要管线LBL-034(靶向GPRC5D及CD3的人源化双特异性TCE)的创新性2:1分子结构设计,通过两个高亲和力Fab结构域精准锚定GPRC5D,配合低亲和力的CD3结合片段scFv,在保证有效复位向及激活T细胞的同时,不易诱导T细胞衰竭及细胞死亡,并大大降低细胞因子释放综合征及免疫毒性的风险。
目前,LBL-034是全球临床进度第二领先的靶向GPRC5D的CD3 TCE,维立志博已启动该药在中国的I/II期临床,LBL-034有望成为首个靶向GPRC5D的国产TCE疗法。
在ADC领域,维立志博LBL-058是全球首个公开亮相的TCE双抗ADC,利用公司专利Linker-payload技术平台构建,创新性地整合了DLL3×CD3双特异性抗体骨架与新一代拓扑异构酶Ⅰ抑制剂(TOP1i)细胞毒载荷,实现了T细胞杀伤与payload细胞毒杀伤效应的协同作用。
LBL-058在不同DLL3表达量的小细胞肺癌(SCLC)肿瘤细胞系中均展现出强效的杀伤。在临床前动物模型中,LBL-058在异种移植瘤模型中诱导持久的肿瘤消退,双抗介导的T细胞激活与ADC的细胞毒产生协同效应,可能克服单一DLL3靶向疗法产生的耐药问题,提示该药物在DLL3表达阳性的SCLC、神经内分泌肿瘤的治疗中具有良好的前景。
假设发售量调整权及超额配股权未获行使以及发售价为每股H股33.30港元(即指示性发售价范围的中位数),集团估计将收取全球发售所得款项净额约9.677亿港元。
维立志博目前拟将全球发售所得款项净额用作以下用途,但可根据不断发展的业务需求及持续变化的市况作出更改:约65.0%将用于集团临床阶段候选药物正在进行及计划进行的临床开发及监管事务;约15.0%将用于提升集团的临床前资产、扩展集团的现有管线及优化集团的技术平台;约10.0%将主要用于提升集团的产能,其次用于候选药物获批销售后的商业化;以及约10.0%将用于营运资金及一般企业用途。