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2025-07-17 00:24
·提供保护至9月。2044年;将被列入FDA的橙色书籍
宾夕法尼亚州康肖霍肯2025年7月16日(环球新闻网)--马德里加尔制药公司(纳斯达克股票代码:MDGL)是一家专注于为代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH)提供新型疗法的生物制药公司,今天宣布,美国专利商标局(USPTO)已发布一份许可通知,涵盖FDA批准的Rezdiffra ™(resmetirom)的使用,这是FDA批准的第一种也是唯一一种FDA批准的针对患有非脂肪性MASH(也称为NASH)并伴有中度至晚期肝纤维化的成人的治疗方法。
许可通知包括针对FDA批准的标签中规定的Rezdiffra商业体重阈值给药方案的声明。该申请计划颁发的美国专利将提供到9月1日的保护30,2044,并将被列入FDA批准的药物产品与治疗等效性评价,通常被称为橙皮书。