Silo Pharma完成了FDA要求的SPC-15 7天安全性和毒理学大型动物研究的给药

Silo Pharma，Inc.纳斯达克股票代码：SILO）（“Silo”或“公司”）是一家专注于新型治疗和药物输送系统的处于开发阶段的生物制药公司，今天宣布完成了美国食品药品监督管理局（FDA）要求的对其主要资产SPC-15进行的为期7天的安全性和毒理学大型动物研究的给药，预计该研究的生物分析和安全性/毒理学结果将在60天内得出。

剩余的两项SPC-15研究目前正在进行或正在计划中：一项符合IND GLP（药物非临床研究质量管理规范）的毒理学和毒代动力学动物研究，以及一项SPC-15特定配方微芯片鼻喷雾系统的器械研究。

Silo计划寻求FDA的505（b）（2）监管途径来批准SPC-15，这是一种药物开发途径，可以显着缩短FDA批准的临床时间表并降低药物开发成本。