Silo Pharma完成了FDA要求的SPC-15 7天安全性和毒理学大型动物研究的给药

筒仓制药公司（纳斯达克股票代码：SILO）（“Silo”或“公司”）是一家专注于新型疗法和药物输送系统的开发阶段生物制药公司，今天宣布完成了美国食品药品管理局（FDA）要求对其主要资产SPC-15进行的为期7天的安全性和毒理学大型动物研究，预计该研究的生物分析和安全性/毒理学结果将在60天内得到。

剩余的两项SPC-15研究目前正在进行中或计划中：一项符合IND的符合GMP（药物非临床研究质量管理规范）的毒理学和毒代动力学动物研究，以及一项SPC-15特定配方的基于微芯片的鼻喷雾系统的装置研究。

Silo计划寻求FDA的505（b）（2）监管途径来批准SPC-15，这是一种药物开发途径，可以显着缩短FDA批准的临床时间表并降低药物开发成本。