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Oragenics与Sterling Pharma达成生产协议,以GMP生产脑震荡药物ONP-002

2025-07-16 20:41

Oragenics,Inc. (NYSE:Ogen)是一家开发用于大脑相关疾病的鼻内疗法的生物技术公司,今天宣布已与Sterling Pharma Solutions达成制造协议,Sterling Pharma Solutions是一家行业领先的CDMO,在美国拥有多个开发和制造工厂。Oragenics与Sterling Pharma Solutions合作,对其用于治疗脑震荡的主要候选药物ONP-002进行GMP生产。

该协议预计将确保在计划的lib期临床试验之前符合药品生产质量管理规范(GMP)要求的药品供应,该试验预计将于明年开始。此次合作标志着Oragenics的一个重要里程碑,因为它确保了国内生产能力,以支持其即将到来的临床和监管工作。

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