快讯 | 康希诺生物重组三价脊髓灰质炎疫苗获得药物临床试验批准

近日，康希诺生物收到国家药品监督管理局核准签发的关于重组三价脊髓灰质炎疫苗（Sf-RVN细胞）（以下简称“重组脊髓灰质炎疫苗”）的《药物临床试验批准通知书》，可开展预防由脊髓灰质炎I型、II型和III型病毒感染导致的脊髓灰质炎的临床试验。

脊髓灰质炎，也称为小儿麻痹症，是一种由脊髓灰质炎病毒引起的传染性疾病，多发于5岁以下的儿童，目前尚无治愈脊髓灰质炎的方法，接种疫苗仍然是预防和控制该疾病最有效的方式。

公司的重组脊髓灰质炎疫苗通过蛋白结构设计和VLP组装技术制备而成，不含病毒遗传物质，在生产及检测过程中不依赖活病毒，预期具有良好的安全性和免疫原性。非传染性的VLP技术路线脊髓灰质炎疫苗被世界卫生组织推荐作为未来消灭脊髓灰质炎的首选疫苗之一，有望为全球根除脊髓灰质炎作出贡献。

该疫苗正于印度尼西亚开展I/II期临床试验，评价其在特定年龄婴幼儿中接种后的安全性和免疫原性。

此外，康希诺生物重组脊髓灰质炎疫苗也可成为联合疫苗的组成部分，将有利于更广泛地推广，从而消灭脊髓灰质炎。

关于康希诺生物

康希诺生物股份公司（康希诺生物 06185.HK；康希诺 688185.SH），2009年成立于中国，致力于在世界范围内提供预防和治疗感染类疾病的解决方案。公司现有病毒载体疫苗技术、合成疫苗技术、蛋白结构设计和VLP组装技术、mRNA技术、制剂及给药技术五大创新疫苗平台技术。目前已建立覆盖10余种适应症的多款创新疫苗产品，包括亚洲首款四价流脑结合疫苗曼海欣、中国首款（CRM197/TT）双载体13价肺炎球菌多糖结合疫苗优佩欣、二价流脑结合疫苗美奈喜、获得世卫组织认可的新冠疫苗克威莎、全球首款吸入用新冠疫苗克威莎雾优以及亚洲首个重组埃博拉病毒病疫苗。

(康希诺)