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2025-07-15 20:22
SELLAS Life Sciences(纳斯达克股票代码:SLS)周二在开盘前交易走高,此前这家总部位于纽约的生物科技公司表示,一项II期试验测试了其抗肿瘤药物SLS 009(tambiciclib)作为急性骨髓性白血病联合治疗方案的一部分,达到了所有终点。
该公司表示,这项开放标签试验招募了54名复发性/难治性急性骨髓性白血病(r/r APL)患者,超过了20%的目标总缓解率(ORR),达到了研究的主要目标。
这项单组试验以两种剂量水平测试了SLS 009与化疗、阿扎胞苷和白血病药物venetoclax(由AbbVie(ABBV)和罗氏公司(OTCQX:RHHBF)(OTCQX:RHHBBY)以Venclexta形式销售。
SELLAS(纳斯达克股票代码:SLS)表示,患者对该药物组合的耐受性良好,并补充说,不存在剂量限制性毒性,并且在维奈托克/阿扎胞苷中添加SLS 009不会增加毒性。
该公司打算在一项随机试验中推进SLS 009,预计将于2026年第一季度开始入组。该研究旨在纳入新诊断的急性白血病患者以及对维奈托克/阿扎胞苷耐药的患者,预计将支持向FDA提交新药申请(NDA)。