Pierre Fabre Pharma宣布从其合作伙伴Atara Biotherapeutics手中转移Tabelecleucel的IND申请

Pierre Fabre Labs现在负责Tabelleucel临床项目的所有全球临床试验活动

关键的III期ALLELE研究（NCT 03394365）的入组正在进行中，该研究在标准治疗失败后接受实体器官移植和异基因骨髓细胞移植的EB +PTLD患者中进行Tabelleucel

NCT 04554914也开放招募EB病毒相关疾病患者

Atara Biotherapeutics于7月11日向美国食品和药物管理局重新提交了Tabelleucel生物制品许可申请（BLA）

新泽西州SEARCH库斯2025年7月15日/美通社/ --皮埃尔·法布尔制药公司今天宣布从其合作伙伴Atara Biotherapeutics，Inc.手中转移了Tabelleucel的研究性新药申请。（纳斯达克股票代码：ATRA）。皮尔法伯制药首席执行官Adriana Herrera表示：“这一宣布标志着皮尔法伯实验室在今年早些时候转移生产责任后，承担了tabelecleucel临床开发的全球责任，这是一个重要的里程碑。皮尔法伯制药在美国的子公司。“ALLELE研究的持续招募表明了我们对临床研究和开发的承诺，因为我们正在等待我们的合作伙伴Atara重新提交的BLA的监管行动。"

Atara Biotherapeutics于7月11日重新提交了tabelecleucel BLA，并与Pierre Fabre Pharmaceuticals（PFP）合作，迅速解决了2025年1月完整回复函中概述的第三方生产设施观察结果。3月31日，PFP承担了tabelecleucel生产的全球责任，包括为欧洲市场提供商业产品，创新的细胞疗法已经获得批准，以及全球临床试验供应。2025年7月14日，Atara Biotherapeutics将tabelecleucel IND转让给皮尔法伯实验室的子公司Pierre Fabre Medicament。