Pierre Fabre Pharma宣布从其合作伙伴Atara Biotherapeutics手中转移Tabelecleucel的IND申请

皮尔法伯实验室现在负责tabelecleucel临床项目的所有全球临床试验活动

正在进行关键性III期ALLELE研究（NCT 03394365）的入组，该研究在标准治疗失败的实体器官移植和异基因造血细胞移植中研究tabelecleucel治疗EBV+PTLD患者

NCT 04554914也对EBV相关疾病患者开放入组

Atara Biotherapeutics于7月11日向美国食品和药物管理局重新提交了tabelecleucel生物制剂许可申请（BLA）

新泽西州SEARCH库斯2025年7月15日/美通社/ --皮埃尔·法布尔制药公司今天宣布从其合作伙伴Atara Biotherapeutics，Inc.手中转移了Tabelleucel的研究性新药申请。（纳斯达克股票代码：ATRA）。皮尔法伯制药首席执行官Adriana Herrera表示：“这一宣布标志着皮尔法伯实验室在今年早些时候转移生产责任后，承担了tabelecleucel临床开发的全球责任，这是一个重要的里程碑。皮尔法伯制药在美国的子公司。“ALLELE研究的持续招募表明了我们对临床研究和开发的承诺，因为我们正在等待我们的合作伙伴Atara重新提交的BLA的监管行动。"

Atara Biotherapeutics于7月11日重新提交了Tabelleucel BLA，迅速解决了与Pierre Fabre Pharmaceuticals（PFP）合作的2025年1月完整回应信中概述的第三方生产设施观察结果。3月31日，PFP承担了Tabelleucel生产的全球责任，包括为创新细胞疗法已获得批准的欧洲市场提供商业产品，以及全球临床试验供应。2025年7月14日，Atara Biotherapeutics将Tabelleucel IND转让给Pierre Fabre Labs的子公司Pierre Fabre Pharmaceutament。