AtriCure完成左心房旁路排除预防性中风临床试验的入组

这项具有里程碑意义的试验是有史以来规模最大的心脏手术设备试验，招募了6，500名患者，评估了Atrilip设备为全球超过100万未确诊为AF的心脏手术患者减少中风的益处

AtriCure公司（纳斯达克股票代码：ATRC）是心房颤动（Afib）手术治疗、左心房附件（LAA）管理和术后疼痛管理领域的领先创新者，今天宣布完成左心房附件排除预防性中风减少（LeAAPS）临床试验（NCT 05478304）的入组。LeAAPS于2023年1月启动，在全球137个中心招募了6，500名患者。

LeAAPS是一项前瞻性、随机、盲法、优效性、试验用器械豁免（IDE）试验，旨在评估Atriopp ® LAA隔离系统在无动脉粥样硬化病史的心脏手术患者中预防缺血性中风和全身性动脉血栓的作用，这些事件的风险较高。据估计，每年有超过100万例心脏手术，其中70%以上的患者在手术前没有房颤病史。

AtriCure于2010年首次进入左心耳管理市场，获得了AtriClip系统的FDA 510（k）批准。如今，AtriClip器械是全球使用最广泛的左心耳管理器械。该公司计划使用LeAAPS数据来支持扩大缺血性卒中风险升高患者的卒中预防适应症。