财信证券-医疗器械行业行业月度点评：国家药监局发文支持高端医疗器械发展，聚焦“创新”主线-250708

（来源：研报虎）

　　行情回顾：上月医药生物（申万）板块涨跌幅为3.14%，在申万31个一级行业中排名第15位，医疗器械（申万）板块涨跌幅为2.12%，在6个申万医药二级子行业中排名第5位，分别跑输医药生物（申万）、沪深300指数1.02、0.23个百分点。截至2025年7月7日，医疗器械板块PE均值为30.60倍，在医药生物6个二级行业中排名第3位，相对申万医药生物行业的平均估值溢价9.11%，相较于沪深300、全部A股溢价164.74%、104.53%。

　　国家药监局以全链条支持举措加速高端医疗器械创新转化，聚焦“创新”主线。《举措》围绕高端医疗器械构建了贯穿研发、审批、上市、监管、国际化全链条的创新支持体系：前期通过完善分类命名规则、健全标准体系为创新铺路，如制定机器人标准、AI数据集规范等；中期优化特殊审批通道、明晰注册要求并前置审评沟通服务，加速成果转化；后期细化上市后监管、加强质量监测并推动企业循证研究，保障产品全生命周期安全可靠，并密切跟踪产业动态、推动全球监管协调与标准互认、完善出口政策，全面促进产业高质量发展与国际竞争力提升。我们认为在创新医疗器械领域，国家层面的政策支持呈现全链条覆盖的趋势，从研发、生产到使用和支付环节均给予了明确的支持。政策的逐步落地，为创新医疗器械产业链提供了系统性的支持，将进一步激发行业的创新活力，推动产业升级，使得具备自主创新能力的企业能够长期受益，建议关注自主创新能力较强的国内企业，如迈瑞医疗、联影医疗、新产业、心脉医疗、惠泰医疗等。

　　投资建议：我们认为未来行业有望依托企业技术平台化、AI诊疗拓展、消费医疗延伸突破等实现多维发展，行业将从规模扩张转向更高层次的发展阶段，看好行业高质量发展及长期投资机遇，维持行业“领先大市”评级。我们看好具备自主创新能力与出海能力的医疗器械研发平台化厂家，如迈瑞医疗、联影医疗、新产业、维力医疗、澳华内镜、海泰新光等；DeepSeek等大模型助力医疗效率提升与资源优化，未来AI医疗领域有望持续扩容，建议关注华大基因、圣湘生物等相关公司；在全民健康意识增强、消费刺激政策持续发力背景下，建议关注受益于集采和国产替代的眼科器械创新型企业爱博医疗、家用器械企业鱼跃医疗、可孚医疗等；集采影响逐步消化，骨科耗材、电生理行业的国产份额稳步提升，建议关注威高骨科、三友医疗、春立医疗、大博医疗、惠泰医疗等国内企业。

　　风险提示：行业竞争加剧，集采政策变化，国际贸易摩擦，政策力度不及预期等。