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2025-07-15 04:03
华盛顿,2025年7月14日(环球新闻网)-- 60 Degrees Pharmaceuticals,Inc.(纳斯达克股票代码:SXTP,SXTPW))(“60度”或“公司”)是一家专注于开发治疗传染病新药的制药公司,今天宣布,该公司将对其现有数据进行差距分析,然后向美国食品和药物管理局(FDA)提交用于治疗急性犬巴贝虫病的他非诺奎因指定请求。该提交材料将基于三项临床疗效研究的结果,这些研究评估了ARAKODA®(他非氯喹)治疗犬巴贝虫病,以及现有的犬安全性数据以及通过ARAKODA治疗疟疾的临床开发产生的他非氯喹的化学生产和控制(SMC)数据。
临床有效性研究涉及实验性巴氏杆菌感染和兽医诊所诊断为自然获得性巴氏杆菌感染的犬。其中一项研究由公司赞助,在北卡罗来纳州立大学进行。总的来说,这些研究表明,他非诺喹,作为ARAKODA片剂给药,耐受性良好,似乎有助于从急性感染中恢复。
在美国,每年都会出现数百到数千例犬类巴贝虫病病例。这是一种新出现的蜱虫传播疾病,与莱姆病相同,由蜱虫载体携带。目前还不存在FDA批准的用于犬巴贝斯虫病的口服治疗方法,并且目前可用的治疗方法具有显着的毒性风险或产生耐药性的倾向。