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2025-07-15 04:03
华盛顿,2025年7月14日(GLOBE NEWSWIRE)-- 60 Degrees Pharmaceuticals,Inc.(纳斯达克股票代码:SXTP,SXTPW))(“60度”或“公司”)是一家专注于开发治疗传染病新药的制药公司,今天宣布,该公司将对其现有数据进行差距分析,然后向美国食品和药物管理局(FDA)提交用于治疗急性犬巴贝虫病的他非诺奎因指定请求。此次申报将基于三项临床疗效研究的结果,这些研究评价了ARAKODA®(他非诺喹)治疗犬巴贝虫病的疗效,以及现有的犬安全性数据和通过ARAKODA治疗疟疾的临床开发产生的他非诺喹的化学生产和控制(CMC)数据。
临床有效性研究涉及实验性巴氏杆菌感染和兽医诊所诊断为自然获得性巴氏杆菌感染的犬。其中一项研究由公司赞助,在北卡罗来纳州立大学进行。总的来说,研究表明,他非诺奎因以ARAKODA片剂的形式给药,耐受性良好,似乎有利于急性感染的康复。
在美国,每年都会出现数百到数千例犬类巴贝虫病病例。这是一种新出现的蜱虫传播疾病,与莱姆病相同,由蜱虫载体携带。目前还不存在FDA批准的用于犬巴贝斯虫病的口服治疗方法,并且目前可用的治疗方法具有显着的毒性风险或产生耐药性的倾向。