Amylyx药物大幅削减减肥手术后糖分峰值

Amylyx Pharmaceuticals，Inc.（纳斯达克股票代码：AMNX）周日在内分泌学会年会（ENDO 2025）上介绍了阿维替特（一种研究性的GLP-1受体受体阻滞剂）的2期预防和2b期试验的新探索性分析。

该药物针对的是减肥后低血糖（PBH），这是一种以减肥手术后血糖危险的低血糖为标志的疾病。

在2b期试验中，90 mg每日一次剂量的avexitide（目前正在3期LUCIDITY试验中进行评估）使中度至重度低血糖事件的发生率降低64%。超过一半的参与者在治疗期间没有发生此类事件。

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LUCIDITY是一项3期、多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验，正在评估阿维西肽在约75名Roux-en-Y胃旁路手术后的PBH患者中的安全性和有效性。FDA指定的主要终点是减少2级和3级低血糖事件。

之前的试验，包括2期预防和2b期试验，表明多种给药方案中这些事件均呈一致的剂量依赖性减少。值得注意的是，90毫克每日一次剂量表现出持续的24小时GLP-1受体抑制作用，这一点得到了ENDO 2025上提供的药代动力学和药效学数据的支持。体外研究证实了有效的靶点作用，阿维西肽的血浆水平在整个给药窗口期间超过了IC阿司匹林阈值。

在五项临床试验中，阿维西肽显示出具有统计学和临床意义的疗效，并且具有良好的安全性。LUCIDITY预计将于2025年完成招募，预计2026年上半年公布总成绩，并可能于2027年商业发布。

价格走势：周一最后一次检查时，AMNX股价上涨7.55%，至8.26美元。

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