Bio-Techne的简单西方技术用于FDA批准由Abeona Therapeutics开发的ZEVASKYN

Bio-Techne Corporation（纳斯达克股票代码：TECH）今天宣布，其Simple Western™技术在支持FDA批准ZEVASKYN™（prademagene zamikeracel）方面发挥了关键作用，ZEVASKYN™是由Abeona Therapeutics®（纳斯达克股票代码：ABEO）开发的第一种针对隐性营养不良性大疱性表皮松解症（RDEB）患者的自体细胞基因疗法。在整个临床开发过程中，Simple Western实现了对ZEVASKYN效力至关重要的复杂治疗靶点VII的精确识别和定量，支持病毒载体和细胞疗法在GMP环境中的批放行测试。

Abeona选择Simple Western而不是传统蛋白质印记等竞争方法，因为其速度、重现性、皮克级灵敏度和最小的样本量要求。该平台有效地检测了VII型胶原蛋白的三聚体和单体形式，解决了蛋白质大小和结构带来的分析挑战，并支持效力和一致性的监管要求。