Milestone Pharmaceuticals股价为何周五暴跌？

里程碑制药公司（纳斯达克股票代码：MIST）即将获得FDA批准Cardamyst（etripamil）鼻喷雾剂（一种治疗阵发性室上性心动过速（PSVT）的研究性治疗方法），美国食品和药物管理局（FDA）接受了该公司对之前问题的回应。

然而，在包括普通股和随附认购证在内的公开发行定价后，Milestone Pharmaceuticals的股价周五暴跌超过36%，这表明现有股东可能被稀释。

美国食品和药物管理局（FDA）周五接受了Milestone Pharmaceuticals Inc.的审查。s（纳斯达克股票代码：MIST）对Cardamyst（etripamil）鼻喷雾剂（一种治疗阵发性室上性心动过速（PSVT）的研究性治疗方法）的完整回复信（MCR）中提出的问题的回应。

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PSVT是一种起源于心脏上室的快速心跳。FDA已将新的《处方药使用者费用法案》（PDUFA）目标行动日期指定为2025年12月13日。

6月，Milestone Pharmaceuticals向FDA的RTL提交了有关Cardamyst（etripamil）鼻喷雾剂新药申请（NDA）的回应。

RTL于三月份发布。FDA没有对依曲帕米的临床安全性或有效性提出担忧，而是强调了与化学、生产和控制相关的两个关键问题。

FDA根据新发布的指南草案要求提供有关亚硝胺杂质的更多信息，该指南是在提交NDA后发布的。

在FDA接受后，Milestone还宣布将其与现有股东RTW Investments，LP及其某些附属公司（RTW）的7500万美元买卖协议延长至2025年12月31日。

特许权使用费购买协议的收益预计将有助于在FDA批准后成功计划在PSVT中推出Cardamyst。

“FDA接受对我们对CRL的回应进行审查是Cardamyst的一个关键里程碑，我们期待着与FDA合作，在今年晚些时候做出潜在的批准决定，”Milestone Pharmaceuticals总裁兼首席执行官Joe Oliveto说。预期的资金将使我们能够很好地执行商业发布，因为我们努力将Cardamyst交到需要新治疗方法的PSVT患者手中。”

该公司还对之前宣布的3150万股公开发行进行了定价，其中附有购买3150万股股票的A系列普通股认购权，以及购买3150万股股票的B系列普通股认购权，合并公开发行价为每股1.50美元和附带的认购权。

该公司还提供预融资认购权以购买3，502，335股股票，随附A系列认购权以购买350万股股票，以及随附B系列认购权以每份预融资认购权1.499美元购买350万股股票。

预计总收益约为5250万美元。

价格走势：周五最后一次检查，MIST股价下跌36.3%，至1.63美元。

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照片由Gorodenkoff通过Shutterstock拍摄