华兰生物:华兰基因工程有限公司收到国家药品监督管理局签发的利妥昔单抗注射液

有投资者在深交所互动平台向华兰生物提问："华兰基因工程有限公司的基固产品系列都是仿制药吗？有没有全球首创的创新药。"公司回复称："基因公司主要开展创新药和生物类似药的研发、生产，先后有10个产品取得临床试验批件，多个产品正在按计划开展临床试验，其中：贝伐珠单抗于2024年11月21日取得《药品注册证书》，获批正式生产和销售；2024年11月22日，华兰基因工程有限公司收到国家药品监督管理局签发的利妥昔单抗注射液（规格：500mg/瓶、100mg/ 瓶）境内生产药品注册上市许可《受理通知书》，利妥昔单抗注射液的药品注册上市许可申请被受理；阿达木单抗、曲妥珠单抗、地舒单抗处于III期临床阶段；伊匹木单抗、帕尼单抗处于I期临床阶段；重组抗 Claudin18.2全人源单克隆抗体注射液、重组抗PD-L1和TGF-β双功能融合蛋白注射液、重组抗BCMA 和 CD3 双特异性抗体注射液已取得临床批件，待开展临床。感谢您的建议！"