FDA就阿尔茨海默氏症资产泽维美辛举行积极会议后，认知度飙升35%

Microcap Cognition Therapeutics（纳斯达克股票代码：CGTX）在周四的交易中飙升了35%，此前该公司表示，该公司与美国FDA就口服阿尔茨海默氏症资产zervimesine进行了积极的第二阶段结束会议，并看到了第三阶段计划的前进道路。

由于该公司正在等待会议纪要，该机构对该资产的细节知之甚少。这些通常在7月9日会议后30天内发布。

Cognition的SHINE研究招募了轻度至中度阿尔茨海默病患者，并与FDA讨论了结果。该数据最初于2024年7月发布，显示六个月内认知指标与安慰剂组相比平均改善了约40%。

首席执行官丽莎·里恰尔迪（Lisa Ricciardi）在接受Seeking Alpha采访时表示，她希望第三阶段项目能够在明年开始，尽管该公司仍需要找到一个合同研究组织。

除了作为一种口服药物外，泽维美辛与目前批准的阿尔茨海默病治疗方法--礼来公司（LLY）的Kisunla（donanemab）和Biogen（BIIB）的Leqembi（lecanemab）不同，因为它专门专注于防止低聚物（被认为是最具毒性的淀粉样蛋白β斑块形式）与大脑中神经元的某种受体结合。Kisunla和Leqembi都是通过输注给药的，通过降低淀粉样蛋白斑块的水平来减缓认知能力下降。

这两种单克隆抗体还对脑肿胀或出血（称为淀粉样蛋白相关成像异常）的风险发出警告。认知首席医疗官安东尼·卡贾诺（Anthony Caggiano）告诉Seeking Alpha，没有证据表明服用泽维美辛存在ARIA。

Cognition还在参加另一项名为START的第二阶段试验，该试验将于2027年结束。预计将包括540名早期阿尔茨海默病患者。

Caggiano指出，在SHINE中，与患有晚期、中度阿尔茨海默病的人相比，患有轻度阿尔茨海默病的人往往能更好地减缓认知能力下降。此外，p-tau 217（阿尔茨海默氏症的血液生物标志物）水平较低的人往往表现更好。

因此，他补充说，他预计START试验的数据会更加强大。