Cognition soars 35% after positive FDA meeting on Alzheimer's asset zervimesine

Microcap Cognition Therapeutics（纳斯达克股票代码：CGTX）在周四交易中飙升35%，此前该公司表示，该公司与美国FDA就口服阿尔茨海默氏症资产泽维美辛举行了积极的第二阶段结束会议，并为第三阶段计划找到了前进的道路。

由于该公司正在等待会议纪要，该机构关于该资产的详细信息很少。这些文件通常会在7月9日会议召开后30天内发布。

Cognition的SHINE研究招募了轻度至中度阿尔茨海默病患者，并与FDA讨论了结果。该数据最初于2024年7月发布，显示六个月内认知指标与安慰剂组相比平均改善了约40%。

在接受Seeking Alpha采访时，首席执行官Lisa Ricciardi表示，她希望第三阶段的计划可以在明年开始，尽管该公司仍然需要找到一个合同研究组织。

除了是一种口服药物外，zervimesine与目前批准的阿尔茨海默氏症治疗药物Eli Lilly（LLY）Kisunla（donanemab）和Biogen（BIIB）Leqembi（lecanemab）不同，因为它特别专注于预防低聚物，被认为是淀粉样蛋白β斑块的最毒性形式，与大脑神经元中的某种受体结合。Kisunla和Leqembi都是通过输液给药，通过降低淀粉样蛋白斑块的水平来减缓认知能力的下降。

这两种单克隆抗体还对脑肿胀或出血（称为淀粉样蛋白相关成像异常）的风险发出警告。认知首席医疗官安东尼·卡贾诺（Anthony Caggiano）告诉Seeking Alpha，没有证据表明服用泽维美辛存在ARIA。

Cognition还在参加另一项名为START的第二阶段试验，该试验将于2027年结束。预计将包括540名早期阿尔茨海默病患者。

Caggiano指出，在SHINE中，与患有晚期、中度阿尔茨海默病的人相比，患有轻度阿尔茨海默病的人往往能更好地减缓认知能力下降。此外，p-tau 217（阿尔茨海默氏症的血液生物标志物）水平较低的人往往表现更好。

因此，他补充说，他预计START试验的数据会更加强大。