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2025-07-10 18:48
辉瑞公司(NYSE:PFE)和安斯泰来制药公司(TSE:4503,总裁兼首席执行官:Naoki Okamura,“安斯泰来”)今天宣布,评估XTANDI®的3期EmbARK研究的总体生存(OS)分析得出积极的总体生存率结果(恩杂鲁胺)与亮丙立德联合治疗非转移性激素敏感性前列腺癌男性(nmHSPC;也称为非转移性阉割敏感性前列腺癌或nmCSPC)具有生化复发(BCR),转移风险高。
对于接受XTANDI+亮丙立德治疗的患者与安慰剂+亮丙立德治疗的患者,EmbARK达到了关键的次要终点,OS出现了统计学显着且具有临床意义的改善。结果还显示,接受XTANDI单药治疗的患者与安慰剂+亮丙立德治疗的患者相比,OS改善的有利趋势,但差异并未达到统计学意义。分析中没有观察到新的安全性信号,安全性结果与XTANDI证明的安全性一致。
XTANDI目前已在美国、欧盟和日本等80多个国家获得批准。EmbARK的详细操作系统结果将在未来的医学会议上展示。