Eledon和Sernova合作在Sernova治疗1型糖尿病的1/2期细胞袋试验中测试Tegoprubart作为更安全的免疫抑制剂

Sernova Biotherapeutics（“Sernova”）（TFX：SVA）（OTCQB：SEOVF）（FSE/XETRA：PSH）今天宣布与Eledon Pharmaceuticals，Inc.达成合作研究协议。（“Eledon”）（纳斯达克股票代码：ELDN）在Sernova正在进行的Cell Pouch Bio-hybrid Organ 1/2期临床试验中评估Eledon的免疫抑制剂tegoprubart（AT-1501）用于1型糖尿病（T1 D）患者。

根据协议条款，Eledon将提供tegoprubart，这是一种研究性抗CD 40 L抗体，正在评估其预防胰岛素细胞、肾脏和异源移植中移植排斥反应的潜力，将在即将到来的C队列中代替他克莫司Sernova的1/2期临床试验。他克莫司目前是器官移植中用于预防排斥反应的标准免疫抑制药物。然而，其潜在的毒性，特别是对产生胰岛素的β细胞，及其副作用特征限制了其作为T1 D胰岛素治疗的最佳免疫抑制剂的适用性。

在芝加哥大学胰岛素移植领域的领先专家Piotr Witkowski博士领导的一项研究中，T1 D患者接受了胰岛素移植和tegoprubart一起治疗，以防止排斥反应。三名参与者达到正常，稳定的血糖水平，并成为胰岛素依赖。胰岛移植，通过移植物功能标准化的胰岛输注的数量来衡量，是三至五倍高于本研究以外的可比受试者接受他克莫司为基础的免疫抑制，这表明治疗与tegoprubart更好地保护移植胰岛，从而改善移植物的存活和功能。所有受试者的治疗耐受性良好，无非预期不良事件或重度低血糖发作。