分子蛋白生物技术公司确保格鲁吉亚医疗和制药活动监管局批准2B/3期MIRACLE反洗钱试验;随着招募人数扩大到30多个研究中心，欧洲药品管理局提高知名度，预计2025年下半年将公布数据

获得佐治亚州医疗和制药活动监管局（RAMPA）批准2B/3期MIRACLE试验

欧洲药品管理局（EMA）最近的欧盟批准提升了试验知名度

MIRACLE A部分入组7名接受治疗的受试者和1名接受筛选的受试者

欧洲和美国的另外16家临床中心预计将于8月底开始招聘;奇迹A部分预计将有30多个临床中心

A部分的预期数据读出仍在2025年下半年

休斯顿，2025年7月9日（环球新闻社）-分子蛋白生物技术公司，（纳斯达克：MBRX）（“分子菌素”或“公司”）是一家晚期制药公司，拥有针对难治性癌症和病毒感染的广泛候选药物组合，今天宣布，格鲁吉亚国家医疗和制药活动监管局（RAMPA）已批准其临床试验申请（CTA），以进行其关键的2B/3期、多中心、随机、双盲、安慰剂对照、Annamycin联合阿糖胞苷（也称为“Ara-C”，Annamycin和Ara-C的组合称为“AnnAraC”）治疗难治性或复发性（R/R）急性髓性白血病（AML）成人患者的适应性设计研究诱导治疗后（R/R AML）。这项3期“MIRACLE”试验（源自Moleculin R/R AM AnnAraC临床评估）是一项全球批准试验，包括美国、欧洲和中东的研究中心。此外，该公司预计，第一个病人将在格鲁吉亚接受治疗，如果不是更早，将在8月底。