Benitec Bizarma在安全性审查后获得推进BB-301试验的绿灯;队列2入组定于2025年第四季度

- 在2025年4月，队列1的第六名也是最后一名受试者在1b/2a期临床治疗研究（NCT 06185673）中用低剂量BB-301安全治疗-

- 已完成对入组队列1的所有6名受试者的独立数据安全监测委员会审查，数据安全监测委员会建议继续入组1b/2a期临床治疗研究的受试者-

- 根据积极数据安全监测委员会的建议，队列2的入组预计将于2025年第四季度开始-

加利福尼亚州海沃德2025年7月9日（环球新闻网）-- Benitec Bizerma Inc.（纳斯达克股票代码：BNMC）（“Benitec”或“公司”）是一家临床阶段、以基因治疗为重点的生物技术公司，基于其专有的“沉默和替换”DNA引导的RNA干扰（“ddRTI”）平台开发新型遗传药物，今天宣布了独立数据安全监测委员会（DSMB）的建议，在完成对入选队列1的所有六名受试者的安全性信息的全面审查后，继续招募1b/2a期临床治疗研究（NCT 06185673）。根据DSMB的积极建议，队列2的入组预计将于2025年第四季度开始。

根据BB-301 1b/2a期临床治疗研究的方案，在完成入组队列1的第六名受试者的BB-301给药后28天访视后召开了DMB会议。DSMB建议继续招募受试者参加1b/2a期临床治疗研究。根据DSMB的积极建议，队列2的入组预计将于2025年第四季度开始。