Altimune招募了首例患者参加RESTORE II期试验，评估培维杜肽对酒精相关性肝脏疾病受试者的有效性和安全性

Altimune，Inc.（纳斯达克股票代码：ALT）是一家开发新型基于肽的治疗方法治疗肝脏和心脏代谢疾病的晚期临床阶段生物制药公司，今天宣布，该公司已招募了第一位患者参加RESTORE II期试验，该试验评估培维杜肽对酒精相关性肝脏疾病（ALS）受试者的有效性和安全性。Pemvidutide是一种新型的研究性GLP-1/胰高血糖素双受体激动剂，正在开发用于治疗代谢功能障碍相关脂肪肝炎（MASH）、酒精使用障碍（AED）、酒精中毒和肥胖症。

RESTORE（NCT 07009860）是一项随机、安慰剂对照试验，在34个研究中心招募了大约100名患者，由加州大学圣地亚哥分校医学教授、胃肠病学和肝病学系主任兼MASLD研究中心主任Rohit Loomba博士担任主要研究者。患者将以1：1的比例随机分配至2.4 mg培维度肽或安慰剂组，持续48周。试验的主要终点是第24周时通过振动控制瞬态弹性成像（VCTE）测量的肝脏硬度（LSM）较基线的变化。关键次要终点包括第48周VCTE的LSM较基线的变化、第24周和第48周增强型肝纤维化（ELF）评分的变化以及相同时间点的饮酒量和体重变化。培维杜肽治疗ALS的研究新药（IND）申请于2024年12月提交，并于2025年1月获得FDA批准。