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喜报!国产化Geri时差培养箱获批国家二类医疗器械注册证

2025-07-09 17:24

7月8日,贝康医疗国产化Geri时差培养箱正式获得二类医疗器械注册证(苏械注准2),这标志着贝康医疗在进口高端医疗器械国产化进程中迈出了坚实的一步。通过实现进口高端时差培养箱的本地化生产,不仅有助于降低辅助生殖医疗成本,更通过核心技术自主可控与产业链升级,全面提升企业在全球市场的竞争力。

Geri产品特色

Geri时差培养箱(苏械注准2)具有可加湿功能,为胚胎提供稳定的渗透压环境,更接近母体子宫微环境。 6个完全独立的培养腔室可减少培养过程中的人为干扰,实时记录胚胎发育动态,其搭载的智能化分析软件可自动注释发育事件,辅助胚胎学家临床决策,提升成囊率及妊娠率,是最受胚胎学家欢迎的时差培养箱之一。

Geri无干扰培养体系

提升囊胚形成率和临床妊娠率

2024年,IVI RMA与BMX联合在《Fertility And Sterility》发表研究成果,评估两种不同胚胎培养体系(CS1与CS2)对胚胎质量、临床妊娠率、活产率和流产率的影响。CS1体系采用传统桌面培养箱、序贯培养液和人工镜检评估胚胎质量,CS2无干扰培养体系采用时差培养箱、一步式培养液和AI胚胎质量评估软件。研究回顾性分析了2016年-2020年间4564个ICSI周期的妊娠结局,其中2166个周期采用CS1体系培养,2398个周期采用CS2完全无干扰培养体系(CS2),结果表明无干扰培养体系可提高至少5.6%的囊胚形成率,临床妊娠率提升15%以上,首次胚胎移植后活产率提升5.8%。这一研究为无干扰培养体系的临床应用提供了有力依据,验证了其在辅助生殖领域的潜力,并为优化胚胎培养系统指明方向。

(贝康医疗-B)

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