华西证券-惠泰医疗-688617-波科获批新适应症，惠泰PFA放量值得期待-250708

（转自：研报虎）

事件概述

　　近日，波士顿科学宣布FDA批准其脉冲场消融术(PFA)产品FARAPULSE新适应症，可用于治疗药物难治性、症状性持续性房颤。在此之前只有美敦力的PFA产品Sphere-9和PulseSelect被允许用于治疗持续性房颤，打破美敦力垄断。

　　中国心脏电生理手术量增长较快，其中房颤适应症增速尤为突出。

　　根据弗若斯特沙利文，预计2025年房颤/室上速/其他快速心律失常/总体手术量分别为38.25/13.99/5.22/57.46万例，随着PFA等新兴消融技术在临床中的逐步推广应用，中国心脏电生理手术量将进一步增长，预计2032年房颤/室上速/其他快速心律失常/总体手术量分别为132.33/20.70/9.92/162.95万例，2025-2032年房颤/室上速/其他快速心律失常/总体手术量CAGR分别为19.40/5.75/9.61/16.06%，2032年房颤手术量占心脏电生理手术量预计达到80%以上。

　　国内PFA除美敦力外均只获批阵发性房颤适应症，惠泰PFA放量第一年手术量超预期。

　　目前，国内只有美敦力的PFA产品于2024年9月被获批用于阵发性/持续性房颤双适应症，其余厂家的PFA产品仅获批用于阵发性房颤适应症。2024年12月，惠泰医疗先后获批PFA产品一次性使用心脏脉冲电场消融导管(Pulpstamper导管，环形)以及一次性使用磁电定位压力监测脉冲电场消融导管(AForcePlus导管，线形)，两根导管配合使用，用于治疗药物难治性、复发性、症状性阵发性房颤。其中Pulpstamper导管用于肺静脉口和前庭消融，AForcePlus导管用于补充消融。至此，惠泰成为全球首个同时拥有线形/环形磁电定位脉冲消融导管、心脏脉冲消融仪和配套三维标测系统，实现三维脉冲消融整体解决方案的公司。由于惠泰PFA产品具备三维、压力贴靠、可局麻、环形线形结合等优势，我们看好公司2025年全年PFA产品的放量以及潜在适应症拓展可能性。

投资建议

　　考虑到2024年政策影响手术量增长放缓以及电生理北京集采降价执行，我们下调2025年收入预测至27.54亿元(原预测29.40亿元)，引入2026-2027年收入预测35.69/45.20亿元。考虑到公司创新驱动新品上市以及高毛利业务板块占比提升，盈利能力持续增强，我们上调2025年归母净利润预测至9.25亿元(原预测8.50亿元)，引入2026-2027年归母净利润预测12.13/15.48亿元，2025-2027年对应每股收益预测分别为6.56/8.61/10.98元(2025每股收益原预测12.75元)，2025年7月8日289.28元收盘价对应PE分别为43.94/33.50/26.26倍，维持“增持”评级。

风险提示

　　新产品研发失败及注册风险，产品销售不及预期风险，集采等行业政策超预期风险，产品质量及潜在责任风险，科研及管理人才流失的风险。