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2025-07-08 22:25
股票内幕新闻评论代表Oncolytics Biotech Inc.发布
BC省温哥华2025年7月8日/美通社/ --股权内幕新闻评论--随着癌症发病率攀升和药品成本持续飙升,私营部门推动创新的压力越来越大。现在,癌症专家对美国政府的一项“令人心碎”的计划感到震惊,该计划削减了国家癌症研究所近40%的资金,尽管肿瘤治疗的价格推高了新的限制,这引发了人们对获取和负担能力的紧迫担忧。在这种不断变化的格局中,投资者正在将注意力转向新一波生物技术和专业护理提供商,他们开发突破性疗法和更智能的护理模式,其中包括Oncolytics Biotech Inc.。(纳斯达克股票代码:ONCY)(多伦多证券交易所股票代码:ONC)、Celcuity Inc.(纳斯达克股票代码:CELC)、Citius Oncology,Inc.(NASDG:CTOR)、Exelixis,Inc.(NASAQ:EXEL)和肿瘤研究所公司。(纳斯达克股票代码:TOI)。
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市场预测表明,肿瘤学可能是十年来增长最快的行业之一。Nova One Advisor预测,到2034年,全球肿瘤药物市场将达到3662.4亿美元,复合年增长率为7.4%。其他公司甚至更加乐观-ResearchAndMarkets预计市场将达到8661亿美元,而Vision Research Reports预计2034年的收入将超过9038.1亿美元,这得益于对先进诊断和靶向治疗需求的增长。对于新兴的癌症股票来说,时机再好不过了。
Oncolytics Biotech Inc.(纳斯达克:ONCY)(多伦多证交所:ONC)强调了生存数据,这些数据可能会重新定义对冷肿瘤免疫治疗的期望,特别是治疗选择仍然有限的转移性胰腺癌和乳腺癌。
在一线转移性胰腺导管腺癌(mPDAC)中,Oncolytics的旗舰药物pelareorep(一种静脉注射免疫抑制剂)在来自100多名患者的汇总数据中,两年总生存率为21.9%-是历史基准9.2%的两倍多。
Oncolytics新任命的首席执行官贾里德·凯利(Jared Kelly)表示:“我们不再资助概念验证研究。”“我们手头有有意义的临床数据--而不仅仅是信号。多种肿瘤类型的生存益处需要一种有针对性的方法将pelareorep直接纳入支持注册的试验。今年夏天,我们将利用我们的快速通道地位找到最有效的监管路径,以推进我们的平台在产品技术方面的发展。"
在一项将pelareorep与化疗和检查点抑制剂相结合的单组研究中,可评估患者的客观缓解率达到62%。目前还没有免疫疗法被批准用于一线转移性胰腺导管腺癌。
乳腺癌的结果也非常令人印象深刻。与标准化疗相比,在HR+/HER 2-转移性乳腺癌(mBC)中,pelareorep在两项随机试验中将中位总生存期延长了10个月以上。在BRACELET-1试验中,佩拉雷普联合紫杉醇的无进展生存期中位数为12.1个月,几乎是对照组6.4个月的两倍。
Oncolytics首席医疗官Thomas Heineman博士说:“Pelareorep代表了冷肿瘤免疫治疗的转折点。”“它在多种肿瘤类型中提供一致的免疫和临床反应。最令人印象深刻的是,pelareorep可以激活免疫系统,为通常对免疫疗法无反应的癌症带来临床益处。"
迄今为止,pelareorep已研究了超过1,100名患者,继续表现出良好的安全性,大多数副作用仅限于短暂的流感样症状。该公司表示,它现在正在准备注册试验,利用其在mPDAC和HR+/HER 2- mBC中现有的快速通道指定,以及美国和欧洲胰腺癌的孤儿药状态。
该公司最近通过两项备受瞩目的任命--任命贾里德·凯利(Jared Kelly)为首席执行官,任命安德鲁·阿罗多(Andrew Aromondo)为首席业务官--加强了其领导层。公司更加注重后期开发和战略交易。
两人此前在强生公司以20亿美元收购Ambrx Bizerma的过程中发挥了关键作用,并在以肿瘤为重点的生物技术领域创造了价值。它们的到来标志着一种刻意转向释放pelareorep的价值,pelareorep是Oncolytics的基于病毒的免疫疗法,目前正在进行多项中后期研究。
首席执行官贾里德·凯利(Jared Kelly)表示:“Pelareorep在多种肿瘤中的临床数据令人震惊,代表了真正的主干免疫疗法解决许多需要适应症的潜力。”“通过重新关注和加强临床开发计划,我们相信我们将有效地推动pelareorep向前发展,使潜在的合作伙伴能够看到降低风险的免疫疗法的价值。"
作为CBO,Aromondo目前领导全球业务发展,并帮助制定公司的企业、临床和监管战略。预计领导层将优先考虑合作和扩张机会,同时保持资本效率--这一战略非常适合pelareorep不断增长的临床形象。
“我很高兴在Oncolytics发展的关键时刻加入它,”Aromondo说。“凭借难以治疗的癌症的有希望的数据以及1,100多名患者的令人信服的临床证据,我相信该公司在短期内为患者和其他利益相关者提供有意义的价值。"
Pelareorep在转移性胰腺导管腺癌(mPDAC)和HR+/HER 2-转移性乳腺癌(mBC)中均获得FDA快速通道认证,并显示出与检查点抑制剂和化疗的令人鼓舞的协同作用。
在mPDAC中,II期数据显示,肿瘤可评估患者的客观缓解率超过60%,超过了历史基准,两年生存率也超出了预期。与此同时,在HR+/HER 2- mBC中,两项随机2期试验(IND-213和BRACELET-1)展示了支持持续发展的总体生存趋势。
该药物的潜力可能会进一步扩大。将pelareorep与检查点抑制剂相结合的2期肛门癌队列产生的反应超过了历史检查点单药治疗结果,这表明其用途更广泛。最近,ASCO 2025上提交的GOBLET试验的新数据强调了pelareorep激活转移性胰腺癌先天性和适应性免疫反应的能力,增强了其作为支柱免疫疗法的潜力。
凭借经验丰富的领导力和不断扩大的临床足迹,Oncolytics正在迈向潜在的合作伙伴关系、规划注册支持试验和商业化准备,同时保持纪律严明、与投资者一致的资本和增长方法。
继续.阅读Oncolytics Biotech的此和更多新闻:https://equity-insider.com/2025/03/18/is-oncolytics-biotech-the-markets-most-undervalued-cancer-opportunity/
最近的其他行业发展和市场上发生的事情包括:
Celcuity Inc.(纳斯达克股票代码:CELC)报告了两项独立临床试验的令人鼓舞的早期数据,这些试验评估了gedatolisib治疗前列腺癌和乳腺癌。在转移性阉割抵抗性前列腺癌中,一项将吉达托利西布与达罗鲁米特联合进行的I期试验显示,六个月放射学无进展生存率为66%。
Celcuity首席医疗官Igor Gorbatchevsky医学博士说:“我们对初步疗效和安全性数据感到非常鼓舞。”“这种新型联合疗法的六个月rMRP率为66%,与这种情况下雄激素受体抑制剂的已发表数据相比,这一点更为有利。由于没有与治疗相关的停药,并且只有不到3%的患者出现3级口腔炎,我们认为探索吉达托利西布的额外剂量选择很重要。"
在HER 2+转移性乳腺癌中,吉达托利西加标准剂量曲妥珠单抗-pkrb的II期试验显示,既往至少接受过三种治疗的患者的客观缓解率为43%。
Citius肿瘤学公司(纳斯达克证券交易所:CTOR)准备于2025年下半年推出LyMPHIR,这是一种FDA批准的针对复发性或难治性皮肤T细胞淋巴瘤的免疫疗法。
Citius Oncology和Citius Pharma董事长兼首席执行官Leonard Mazur表示:“过去几个月,我们在商业化方面取得了稳定而有意义的进展。”“由于我们的供应链得到保障,市场准入得到支持,并且没有预期的报销障碍,我们对我们所建立的势头感到鼓舞。当我们转型为商业阶段的公司时,这些努力至关重要,并相信计划在2025年推出的LyMPHIR有可能成为该公司和CTCL社区的重要拐点。"
该公司已完成商业规模制造,建立了分销合作伙伴关系,并制定了针对关键肿瘤中心的人工智能增强型启动战略。随着监管基础设施的到位和早期临床兴趣,Citius有望在今年过渡到全面商业运营。
Exelixis,Inc.(美国宇航局:EXEL)报告了STELRAL-303试验的积极3期结果,表明扎扎林替尼联合阿特珠单抗与瑞格非尼相比显着改善了转移性结直肠癌患者的总生存期。
“STELRAL-303结果显示,扎扎林替尼和阿特佐珠单抗组合与瑞格非尼在所有既往接受过治疗的转移性结直肠癌随机患者中的生存益处,标志着我们扎扎林替尼关键开发计划的重要第一个里程碑,”医学博士艾米·彼得森说,Exelixis产品开发和医疗事务执行副总裁兼首席医疗官。“我们期待与监管机构讨论调查结果,并在即将举行的医学会议上展示详细结果。"
该组合达到了试验的双重主要终点之一,第二个终点--无肝硬化患者的总生存率--的最终分析仍在进行中。没有观察到新的安全性信号,完整的结果预计将在即将举行的医学会议上公布。
肿瘤研究所公司(纳斯达克:TOI)已与SilverSummit Healthplan建立重大合作伙伴关系,为内华达州各地超过80,000名医疗补助成员提供肿瘤护理。
肿瘤研究所首席执行官、医学博士丹尼尔·维尔尼奇(Daniel Virnich)表示:“我们对有机会扩大与SilverSummit的合作伙伴关系并帮助改善医疗补助患者群体获得癌症护理的机会和质量感到非常兴奋。”“我们在为其他市场的医疗补助患者提供优质护理方面拥有长期记录,我们期待在拉斯维加斯社区内扩大这些努力。"
自7月1日起,TOI现已成为SilverSummit患者群的独家癌症服务提供商,专门诊所已在拉斯维加斯、亨德森和斯普林谷开设。此次扩张反映了TOI在基于价值的肿瘤学领域的持续增长,特别是在服务不足的人群中。这两个组织都强调了根据医疗补助患者需求量身定制的高质量、基于社区的癌症护理的重要性。
资料来源:https://equity-insider.com/2025/03/18/is-oncolytics-biotech-the-markets-most-undervalued-cancer-opportunity/
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来源:股权内幕