为什么便士股票ProKidney股票交易在周二走高？

ProKidney Corp.（NASDAQ：PROK）股价周二走高，交易量为3，980万股，而Beninga Pro的数据显示，平均成交量为112万股。

发生了什么：这家专注于慢性肾脏病（CPD）的公司报告了Rilparencel治疗慢性肾病和糖尿病患者的II期REGEN-007试验的完整第1组改良意向治疗（mITT）人群的统计学显着且具有临床意义的阳性结果。

子宫内膜癌是一种自身细胞疗法。目前正在进行的3期REGEN-006（PROACT 1）试验中对其进行评估，以证明该疗法在晚期肾病和2型糖尿病患者中保留肾功能的潜力。

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在第1组（n=24）中，接受rilparencel后肾功能稳定。估计肾小球滤过率（eGFR）斜率的年下降幅度从注射前的-5.8 mL/min/1.73 m2改善至最后一次利多卡因注射后的-1.3 mL/min/1.73 m2，改善了78%。

每年4.6毫升/分钟/1.73平方米的差异具有统计学意义（p<0.001）且具有临床意义。

在第1组的24名患者中，15名（63%）符合关键的3期PROACT 1入选标准，与第1组的完整结果相比，在该亚组中观察到了相似的疗效结果。

在第2组（n=25）中，注射前阶段，通过BEP斜坡测量的肾功能年变化为-3.4毫升/分钟/1.73m2，而最后一次注射利帕西尔后阶段为-1.7毫升/分钟/1.73m2，导致改善50%，即每年改善1.7毫升/分钟/1.73m2。这种差异并不具有统计学意义（p=0.085），但表明存在剂量反应的证据。

在第2组的25名患者中，15名（60%）符合重新给药触发条件并接受了第二次瑞帕西注射。这15名患者第一次和第二次注射之间的中位时间约为11个月。

研究中所有至少接受过一次利帕西尔注射的患者（n=49）均未观察到利帕西尔相关的严重不良事件。安全性特征与之前报告的研究结果一致，并与肾脏活检相当。

该公司宣布，FDA定于今年夏天召开B型会议，以确认ProKidney在正在进行的3期PROACT 1研究中使用BEP斜坡作为替代终点的方法，旨在加速批准。

价格走势：在周二的最后一次检查中，PROK股价在盘前交易中上涨56.6%，至0.95美元。

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照片：Shutterstock