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2025-07-08 20:04
ProKidney(纳斯达克股票代码:PROK)股价周二在上市前上涨约56%,此前该细胞疗法开发商宣布其主要候选药物rilparencel在慢性肾病和糖尿病患者中的中期试验结果为阳性。
引用其2期REGEN-007试验,位于北卡罗来纳州温斯顿塞勒姆的生物技术公司表示,rilparencel导致估计肾小球滤过率(eGFR)的斜率出现统计学显著性和临床意义的下降,这与研究的主要终点有关。
该分析基于REGEN-007的第1组队列,其中患者随机接受两次rilparencel注射。这项53例患者试验旨在评价注射前阶段和最后一次利parencel注射后阶段之间的年度eGFR斜率差异。
至于耐受性,在接受至少一次rilparencel剂量的患者中没有治疗相关的严重不良事件,并且实验治疗的安全性与先前的研究结果一致,PROK补充说。
此外,该公司指出,该读数增强了其对三期PROACT 1试验设计的信心,因为REGEN-007第1组使用的给药方案与正在进行的研究相似,该研究针对的是晚期肾病和2型糖尿病患者。
该公司正在等待与FDA举行的B类会议,以确认使用BEP斜坡作为PROACT 1中替代终点的可行性,这可以支持rilparencel的潜在加速批准。