SeaStar Medical Holding表示国家认可的德克萨斯州儿童医院采用QUELIMMUNE疗法

SeaStar Medical Holding Corporation（纳斯达克股票代码：ICU）是一家商业阶段的医疗保健公司，专注于为面临器官衰竭和潜在生命损失的重症患者提供治疗方法，该公司今天宣布，QUELIMMUNE疗法已被国家认可的德克萨斯州儿童医院采用使用。QUELIMMUNE疗法于2024年获得美国食品和药物管理局（FDA）的人道主义器械豁免申请批准，适用于因败血症或接受抗生素治疗且需要肾脏替代治疗（RTI）而患有AKI的儿科患者。来自FDA申请并随后发表在《肾脏医学》杂志上的临床数据显示，与标准护理相比，接受QUELIMMUNE治疗的患者的生存率为77%，与该患者人群的历史数据相比，生命损失减少了约50%。出院后第60天，幸存者无需透析。