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Essapp宣布已与第三个简化新药申请文件提交人达成和解协议,在2040年4月19日之前不销售NEXLETOL的通用版本

2025-07-08 20:08

Esap(纳斯达克股票代码:EPR)今天宣布已与Accord Healthcare Inc.达成和解协议该协议解决了Essappant Accord Healthcare Inc.提起的专利诉讼。为了回应Accord Healthcare Inc的简化新药申请(ANDA),寻求在适用专利到期前批准上市NEXLETOL的仿制药版本。根据该协议,雅阁医疗保健公司。已同意在2040年4月19日之前不在美国销售NEXLETOL的仿制版本,除非发生此类协议中通常包含的某些有限情况。

针对其余被告(Alkem Labs Ltd.; Aurobindo Pharma Limited(及其附属公司); Reddy博士实验室公司(以及附属公司); MSN Pharmaceuticals Inc.(以及附属公司); Renata Limited;和Sandoz Inc.)正在进行中,无法保证此类正在进行的专利诉讼是否会允许NEXLETOL和/或NEXLIZET(如适用)的仿制版本在2040年4月19日之前在美国上市。

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