Upstream Bio在抗炎药物Verekitug的II期试验中为首例COPD患者接种

Upstream Bio，Inc.（纳斯达克股票代码：UPB）是一家开发炎症性疾病治疗方法的临床阶段公司，最初专注于严重呼吸道疾病，今天宣布，该公司的第二期临床试验已为第一名患者接受了给药，该试验评估了verekitug对慢性阻塞性肺病患者的治疗，扩大了verekitug的全球开发计划，使其成为第三种适应症。

Verekitug是一种新型的Thymic Stromal嗜光细胞生成素（TSLP）受体的抗体阻滞剂，TSLP受体是哮喘等过敏性和炎症性疾病中炎症反应的关键驱动因素，靶向TSLP的药物已表现出临床益处。

VENTURE（NCT 06981078）是一项随机、双盲、安慰剂对照试验，旨在评估verekitug在约670名中重度COPD成人中的疗效和安全性。参与者将被随机分配接受verekitug，剂量为每12周一次100毫克、每24周一次400毫克或安慰剂，治疗期为60周到108周。

该研究的主要终点是中度或重度COPD急性加重的年化率。次要终点包括参与者日常症状的变化以及肺功能的测量，例如一秒用力呼气量（FEV RST）。Upstream Bio使用端点设计了这项试验，在与监管机构互动之前，这些端点可以产生数据来支持产品批准的提交。该试验正在招募患者，无论血液嗜酸性粒细胞计数如何，主要分析重点关注筛查时嗜酸性粒细胞升高的患者。将纳入筛选时嗜酸性粒细胞未升高的患者，以促进对verekitug在该人群中的疗效进行探索性分析。

这项COPD试验是verekitug更广泛开发计划的一部分，其中包括正在进行的CRSwNP和严重哮喘的单独II期研究。Upstream Bio于2025年1月完成了CRSwNP II期试验的入组，并于2025年6月完成了重度哮喘II期试验的入组，预计将分别于2025年第三季度和2026年第一季度读取顶级数据。