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2025-07-08 16:00
天风证券研报指出,百济神州的CDK4抑制剂BGB-43395进度处于前列,有望成为全球第二款进入注册临床阶段的CDK4抑制。根据公司指引,BGB-43395预计在未来的6-12个月内进入注册临床阶段。BGB-43395目前开展了3 项I 期临床,试验方案涵盖了单药或联合内分泌疗法( ET ,Endocrine Therapy)二线治疗,以及联合ET 和BCL2i 三线治疗HR+/HER2- BC。CDK4抑制剂BGB-43395在多个体内外药效评估中均展现出BIC潜力BGB-43395相较现有CDK4/6 抑制剂具有更高选择性。BGB-43395在GLP毒理研究中表现良好,未见显著中性粒细胞减少或胃肠道毒性。百济神州的BGB-43395体内药代动力学数据符合预期,药效学活性强效。百济神州的BGB-43395体内药代动力学数据符合预期,药效学活性强效。维持“买入”评级。