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汇宇制药“蔗糖铁注射液”注册受理

2025-07-08 17:06

近日,四川汇宇制药股份有限公司的“蔗糖铁注射液”(化学药品4类)获得国家药品监督管理局受理。

蔗糖铁是由非共价结合的蔗糖包围多核心氢氧化铁(III)形成的水溶性复合物。静脉注射给药后,蔗糖铁解离为铁和蔗糖,铁与转铁蛋白形成复合物转运至红系前体细胞等靶细胞。在前体细胞成熟为红细胞的过程中铁整合至血红蛋白中。

本品拟适用于口服铁剂效果不好而需要静脉铁剂治疗的患者,且需通过适当检查,明确适应症后才能使用。

(数据来源:米内网)

米内网数据显示,2024年中国城市公立蔗糖铁注射液销售金额为4.75亿元。此次蔗糖铁注射液的注册受理是汇宇制药在复杂注射剂上的又一突破,丰富了公司血液和造血系统用药产品管线,期望能为患者带来更多治疗选择。

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关于汇宇制药

一家研发驱动的综合制药企业,主要从事抗肿瘤和注射剂药物的研发、生产和境内外销售,2021年10月26日正式登陆科创板。公司在国内已有43个优质仿制药获批上市,10个产品中标国家集采及其接续,在海外有26个产品获批上市。公司在研项目超过80个,包括14个I类创新药及5个改良型新药,管线以肿瘤及相关领域为主,同时逐步覆盖其它领域。

(汇宇制药-W)

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