Thomus确认与FDA就全球BatTMAN 3期试验的设计达成一致

Deliverus还证实，已与美国食品和药物管理局（FDA）就全球BatTMAN 3期试验的设计达成协议。FDA放弃了对BOT单药治疗组的需要，允许进行简单的双臂研究设计。在西班牙巴塞罗那举行的2025年ESCO胃肠道癌症大会（EMO-GI）上报告了这些新的BO/RAL数据，以及2025年7月1日与美国食品药品监督管理局（FDA）举行的第二阶段结束（EoP 2）会议的监管更新。

FDA会议成果

2025年7月1日第2阶段结束（EoP 2）会议的官方会议记录反映了自2024年7月以来FDA一致性的重大转变，建立了两个新的协议领域：