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2025-07-07 19:33
贾斯珀治疗公司(纳斯达克股票代码:JSPL)(Jasper)是一家临床阶段生物技术公司,专注于开发布里基利单抗(briquilimab),这是一种靶向KIT(CD 117)的新型抗体疗法,用于治疗肥大细胞驱动的疾病,例如慢性自发性荨麻疹(CSU)和慢性诱导性荨麻疹(CIndU),该公司报告了该公司BEACON 1b/2a期皮下布里基利单抗在CSU成人参与者中的研究的更新数据,并提供了该计划的更新。Briquilimab给药导致240毫克和360毫克单剂量队列的疾病得到了深入而快速的控制,两个队列入组的9名参与者中有8名(89%)实现了完全缓解,9名参与者中有7名(78%)在第2周达到了临床缓解。此外,以180毫克Q8 W剂量进入开放标签扩展研究的BEACON参与者表现出强大的临床功效,11名参与者中的8名(73%)在12周时实现了完全缓解。
240毫克Q8 W和240毫克随后是180毫克Q8 W剂量队列的结果似乎受到这些队列中使用的一个制剂批次的问题的混淆,13名患者中有10名接受了来自相关批次的药物。该公司正在调查相关药品批次,预计将在未来几周内得出调查结果。在这10名患者中观察到的关键观察结果是,平均类胰蛋白酶水平下降低于预期,并且对UAS 7评分没有明显影响。入组队列的2例受试者已确认接受不同批次的制剂给药,均达到完全缓解。
正在向临床研究中心提供新的制剂,以将最初接受药物给药的10例患者从问题批次转换为在早期和正在进行的队列中证明有效的制剂,用于下次给药。该公司还计划在240 mg Q8 W和240 mg随后180 mg Q8 W队列中再招募10-12名患者,以确保为2b期CSU研究提供可靠的数据集。预计2025年第4季度将获得额外BEACON患者的数据,目前预计2b期研究将于2026年年中开始。
该公司还确定,有问题的药品批次用于治疗参加ETESIAN试验的参与者,该试验评估了briquilimab治疗哮喘的效果。因此,为了集中资源在CSU推进briquilimab,该公司正在停止研究并暂停哮喘的开发。此外,该公司正在停止在DID的开发,并将实施一系列其他成本削减措施,包括潜在的重组,以延长跑道并减少开支。