微创心律管理多款产品在美欧澳获批上市，加速左束支起搏布局

适用于左束支起搏的FLEXIGO导管系统于6月底获得美国FDA批准上市；与其配套使用的VEGA M起搏导线也先后于欧盟和澳大利亚获批上市，并于近期完成首批临床应用

目前，微创心律管理的ALIZEA、BOREA和CELEA植入式心脏起搏器和新款SmartView Connect远程监测系统等，均已获批新增左束支起搏适应证

法国，克拉马尔——左束支起搏（Left Bundle Branch Area Pacing, LBBAP）因其能够更生理性地恢复心室同步，正成为当下心律管理领域最受关注的前沿方向之一。近期，微创心律管理（MicroPort CRM）一批面向LBBAP的新品取得重要进展，进一步完善在该领域的全球布局：其适用于左束支起搏的FLEXIGO导管系统于6月底获得美国FDA批准上市；与其配套使用的VEGA M起搏导线也先后于欧盟和澳大利亚获批上市，并于近期完成首批临床应用。

▲VEGA M起搏导线在澳大利亚完成全球首批临床应用

正常心脏激动传导顺序是窦房结、结间通路、房室结、希氏束、左/右束支、浦肯野纤维。临床上曾经主要采用传统右室心尖部起搏方式；而左束支起搏（LBBAP），是指经静脉途径将起搏导线从右室间隔面深拧穿间隔至左室间隔内膜下的左束支区域，从而实现左室快速除极。这种方式利用了心脏的天然传导系统，被公认为是一种更符合人体生理特征的起搏方法，可更大程度保持或纠正阻滞部位以下的心脏电和机械活动顺序，从而起到改善心脏功能的作用。

该系列产品的全球首批植入在澳大利亚完成，分别由西澳大利亚州Fiona Stanley医院的Vince Paul医生和昆士兰州St Andrew’s 私立医院的Shameer Ahmed医生率领团队完成。两位医生在术后均对FLEXIGO和VEGA M的可及性、操作手感、螺钉穿透的便捷性及锁定工具的功能设计给予了积极反馈。

目前，微创心律管理的ALIZEA、BOREA和CELEA植入式心脏起搏器以及新款SmartView Connect远程监测系统等，均已获批新增左束支起搏适应证。未来，微创心律管理将继续完善左束支起搏全解方案，造福更多心脏节律疾病患者。

(微创医疗)