Liminatus Pharma与Samda Biolab和INNOCS AI签署谅解备忘录，以推进CA 19 -9联合INNOCS诊断平台用于早期胰腺癌检测

Liminatus Pharma，Inc.已与Samda Biolab Co.签署谅解备忘录（MOU），成立研发联盟，Ltd.和INNOCS AI，旨在推进一种用于胰腺癌早期检测的新型血液诊断试剂盒。

Liminatus Pharma认识到Samda和INNOCS AI联合开发的CA 19 -9组合INNOCS诊断平台的开创性潜力，并决心积极参与研发联盟，以提升企业价值，加速进入精准肿瘤诊断市场。

INNOCS平台由深度学习算法和由16个代谢组标记组成的小组提供支持，与CA 19 -9配对时表现出出色的性能。根据来自1，086名受试者（393名胰腺癌患者和693名对照受试者）的最新临床数据，联合诊断方法的敏感性超过95%，特异性超过99%，包括检测CA 19 -9阴性胰腺肿瘤。

Liminatus Pharma致力于作为该联盟的一部分贡献临床开发专业知识和监管指导。进入商业化阶段后，Liminatus Pharma将通过美国食品药品监督管理局（FDA）和韩国食品药品安全部（KMADS）领导监管审批流程。

通过参与该联盟，Liminatus Pharma将积极监督对监管提交至关重要的更大临床数据集的收购。在开始向FDA提交申请之前，Liminatus Pharma打算完成内部审批流程，以支持涵盖投资、商业化和上市策略的最终协议。

如果成功商业化，这种血液诊断试剂盒将产生巨大的经济价值。到2026年，全球胰腺癌诊断市场预计将达到30亿美元，其中血液诊断部门预计将超过7亿美元，高危人群筛查部门估计将超过1亿美元。随着临床指南转向采用多标志物策略，早期进入这一领域为Liminatus Pharma提供了在代谢组学驱动的癌症诊断领域取得市场领导地位的关键机会。

Liminatus Pharma将这一战略合作伙伴关系视为其通过下一代精确诊断改变癌症护理的更广泛使命的重要里程碑。通过利用INNOCS AI的人工智能技术、Samda的生物标志物平台以及Liminatus Pharma的监管和商业基础设施的互补优势，该联盟准备在肿瘤学最具挑战性的前沿之一提供有意义的创新。