诺华的Cosentyx未能通过晚期巨细胞动脉炎试验

诺华公司（纽约证券交易所代码：NVS）周四发布了GCAptAIN 3期研究的总体结果，该研究评估了Cosentyx（阿基诺单抗）治疗新诊断或复发性巨细胞动脉炎（GCA）。

巨细胞动脉炎是动脉内膜的一种炎症。它经常影响头部的动脉，尤其是寺庙的动脉。

在这项研究中，Cosentyx接受了为期26周的类固醇减量评估，并与安慰剂加为期52周的类固醇减量进行了比较。与安慰剂相比，Cosentyx在第52周的持续缓解方面没有表现出统计学上的显着改善。

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虽然次要结局没有显示出统计学上的优势，但Cosentyx在累积类固醇剂量和类固醇相关毒性方面的结局在数字上优于安慰剂。

GCA的安全性与Cosentyx已知的安全性特征一致，这一点得到了强有力的证据和其批准适应症10年的现实世界数据的支持。诺华将完成对GCAptAIN数据的全面评估，并在稍后分享结果。

这一结果是由于GCA治疗的竞争格局正在演变。就在今年4月，美国食品和药物管理局（FDA）和欧盟委员会批准了AbbVie Inc. s（纽约证券交易所代码：ABBV）Rinvoq（upadacitini），15毫克，每日一次，治疗巨细胞动脉炎，为患者增加了另一种治疗选择。

尽管GCA遭遇挫折，Cosentyx仍然是诺华的重要收入来源。2025年第一季度，该药物的销售额同比增长16%，达到15亿美元（按固定汇率计算+18%），这得益于其在银屑病、银屑病关节炎和强直性脊柱炎等疾病中的既定用途。

在诺华最近的其他新闻中，该公司于6月份发布了APPUSE-PNH 3B期研究的积极结果。这项研究评估了每天两次口服Fabhalta（依他科潘）单药治疗法他塔（依库珠单抗或拉普利单抗）在血红蛋白水平超过10 g/dL的阵发性夜间血红蛋白尿（PNH）成年患者中的疗效和安全性。

该公司于2024年12月发布了顶线数据。Fabhalta治疗24周后，血红蛋白水平平均提高了2.01 g/dL，大多数患者达到正常或接近正常水平。

价格走势：周四最后一次检查，NVS股价在盘前交易时段下跌1.21%，至122.31美元。

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照片来自Shutterstock