中国药用辅料行业发展全景：市场规模、竞争格局与未来趋势分析

（转自：普华有策）

中国药用辅料行业发展全景：市场规模、竞争格局与未来趋势分析

随着世界经济发展、人口总量增长、人口老龄化程度提高以及人们保健意识增强，新型国家城市化建设的推进和各国医疗保障体制的不断完善，全球医药市场呈持续增长趋势。中国是全球发展最快的经济体之一。根据国家统计局数据，2011年至2024年间，中国GDP保持持续增长趋势，2024年达到1,349,084亿元人民币。作为最大的新兴医药市场体，伴随着经济的持续快速增长，我国医药产业近年来增长较快。2023年中国医药市场规模达到2,315亿美元，预计2030年，中国医药市场规模将达到3,732亿美元，高于同期全球医药市场规模复合年增长率。

目前，中国医药市场主要由化学药、中药和生物药三类构成，其中化学药占比最大，占中国医药市场总规模超过50%。受益于中国医药市场的蓬勃发展，药用辅料行业也得到了长足的发展。

1、药用辅料定义

药用辅料即除了活性成分以外的所有用于药物制剂中的辅助物质，包括填充剂、粘合剂、崩解剂、润滑剂、稳定剂等。药用辅料在药品中除了赋形、充当载体、提高稳定性外，还具有增溶、助溶、缓控释等重要功能，是可能会影响到制剂的质量、安全性和有效性的重要成分。

2、药用辅料行业的发展概况和趋势

在药用辅料方面，我国药用辅料行业起步于20世纪80年代，经过几十年的发展，药用辅料品种使用数量逐渐增多，且逐步形成相对完整的产业体系。近年来，在医药行业的不断发展和国家相关政策的实施和推行等因素推动下，我国医用辅料行业发展良好，市场规模持续扩容。未来，随着仿制药、创新药等需求不断升级，我国药用辅料发展空间将进一步扩大，其市场规模也在实现持续增长。目前，国内药用辅料在整个药品制剂产值中占比3%-5%，而国外药用辅料占整个药品制剂产值的10%-20%，药用辅料仍具备较大的发展空间；中国药用辅料的市场规模近年来呈现持续增长的发展态势，市场规模从2019年的673亿元增长至2023年的886亿元，行业发展前景可观。

我国药用辅料的市场规模

此外，从国内药用辅料的发展现状来看，目前国产药用辅料大多为传统、大宗的药用辅料，进口药用辅料则多为新型、复杂、高端辅料，高端药用辅料市场存在较大缺口，仍需要依赖进口。从使用品种来看，根据《中国药典》（2020年版），目前我国收录的药用辅料标准约335种，实际正在使用的药用辅料品种数量为540余种；欧洲和美国收录的药用辅料标准约1,500种、750种，实际正在使用的药用辅料品种数量分别超过3,000种和1,500种。相对而言，欧洲和美国收录的药用辅料标准更为齐全、品种数量也更为丰富。与之相比，我国药用辅料标准和品种数量方面仍有不少提升空间，尤其高端药用辅料的标准和品种数量少，市场存在较大缺口，仍需要依赖进口补充。

综上，在国家政策支持和社会发展需求不断增加的基础下，伴随着我国制药工业的发展，未来我国药用原辅料市场也将保持长期向好的发展态势。一方面，药用原辅料行业与药品制剂行业的发展有着较强的相关性，药用制剂行业的稳步增长将带动药用原辅料行业的增长；另一方面，随着关联评审、一致性评价政策的推进，药企将更加注重高质量、高稳定性的药用原辅料，高端药用原辅料市场会产生更大的增长潜力。

3、行业竞争格局

相较于国外医药工业发达国家，我国药用原辅料行业尤其是药用辅料行业起步相对较晚，市场还处于逐步规范化的阶段。

目前我国药用原辅料市场的参与者可分为三类：第一类是国际大型药用原辅料生产企业，其中原料药包括辉瑞、默沙东等，药用辅料包括德国默克集团、德国美剂乐集团、法国罗盖特公司、美国卡乐康等，凭借高品牌知名度、雄厚的资金实力和研发实力、稳定的产品质量、先进的技术水平，该类企业在市场中占据优势，价格也较高；第二类是经过多年的发展，我国已形成一批具有一定规模、规范运作的专业药用原辅料生产企业，其中原料药企业包括华海药业、海正制药、东北制药和华北药业等，药用辅料企业包括山河药辅和威尔药业等，该类企业具备一定的研发能力，技术水平、产品质量相对较高，在国内市场上具备较强的竞争能力；第三类是数量众多、规模相对较小、生产工艺简单的非专业化企业，该类企业普遍产品单一、规范化程度差，随着行业监管的趋严，该类企业将逐渐失去市场竞争力。

经过多年的发展，我国药用原辅料行业取得了长足的发展，但药用原辅料的供需存在结构化差异。部分技术水平低、生产工艺简单的药用原辅料产品供给充足，进而市场竞争也相对激烈；部分质量标准高、生产工艺复杂的药用原辅料产品，特别是高端、新型药用原辅料的市场供给不足，部分新型药用原辅料只能依靠进口。中国药用原辅料行业将继续朝着高质量、绿色低碳环保、“原料药+辅料”一体化和国际化方向发展。

随着仿制药一致性评价和药用原辅料关联审评审批的推进，我国药用原辅料行业将逐步进入高质量发展阶段，国内药用原辅料企业需不断提高产品质量、技术水平、研发能力，进一步丰富产品线，才能在竞争中取得并保持竞争优势。

4、行业内主要企业

行业内主要企业有威尔药业、红日药业、山河药辅、尔康制药、陶氏等。

行业内主要企业

《2025-2031年药用辅料行业市场调研及发展趋势预测报告》涵盖行业全球及中国发展概况、供需数据、市场规模，产业政策/规划、相关技术/专利、竞争格局、上游原料情况、下游主要应用市场需求规模及前景、区域结构、市场集中度、重点企业/玩家，企业占有率、行业特征、驱动因素、市场前景预测，投资策略、主要壁垒构成、相关风险等内容。同时北京普华有策信息咨询有限公司还提供市场专项调研项目、产业研究报告、产业链咨询、项目可行性研究报告、专精特新小巨人认证、市场占有率报告、十五五规划、项目后评价报告、BP商业计划书、产业图谱、产业规划、蓝白皮书、国家级制造业单项冠军企业认证、IPO募投可研、IPO工作底稿咨询等服务。（PHPOLICY:GYF）