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2025-06-30 23:02
美国新闻集团新闻评论代表溶瘤生物技术公司发布。
BC省温哥华2025年6月30日/美通社/ --美国新闻集团新闻评论-肿瘤学格局正在向两个方向拉动。一方面,美国癌症死亡率持续下降。另一方面,全球病例预计将大幅上升,而年轻患者的早发诊断正在以令人不安的速度攀升。与此同时,拟议的联邦预算削减可能会导致国家癌症研究所的资金削减高达40%,引发人们对公共资助研究未来的担忧。随着公共资源面临压力,大部分创新负担正在转移到私营部门,新一代生物技术正在私营部门崛起,其中包括Oncolytics Biotech Inc.(纳斯达克股票代码:ONCY)(多伦多证券交易所股票代码:ONC)、Cellectar Biosciences,Inc.(纳斯达克股票代码:CLRB)、强度治疗公司(纳斯达克股票代码:INTS)、Accuray Incorporated(纳斯达克股票代码:ARAY)和Erasca,Inc.(纳斯达克股票代码:Eras)。
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行业分析师目前估计,由于对精确诊断和免疫驱动治疗的需求不断增长,到2034年全球肿瘤药物市场可能超过9000亿美元。对于投资者来说,该行业是支持下一波抗癌创新的及时机会。
Oncolytics Biotech Inc.(纳斯达克:ONCY)(多伦多证交所:ONC)进一步加强了其执行团队,任命Andrew Aromando为首席商务官,标志着对业务发展和战略合作伙伴关系的更加关注。
Aromondo拥有30多年的生物制药经验,与最近任命的首席执行官Jared Kelly一起,此前在Ambrx Bizerma被强生公司以20亿美元收购中发挥了核心作用。他的到来标志着领导力的转变,旨在通过后期发展和企业活动释放pelareorep的价值。
“安德鲁的经验将是无价的,因为我们追求积极的临床和业务发展战略,以最大限度地提高pelareorep的价值在加速时间轴,”凯利说。“他是一位久经考验的行业领导者,在处理复杂交易和合作伙伴关系方面拥有成功的记录,也是我们高管团队的杰出成员。"
在新职位上,阿罗多将领导全球业务发展,并帮助制定公司的企业、临床和监管战略。他的首要任务之一是优化pelareorep在多种肿瘤类型(包括胰腺癌、乳腺癌和肛门癌)中的临床数据的价值。
“我很高兴在Oncolytics发展的关键时刻加入它,”Aromondo说。“凭借难以治疗的癌症的有希望的数据以及1,100多名患者的令人信服的临床证据,我相信该公司在短期内为患者和其他利益相关者提供有意义的价值。"
Aromondo曾在以肿瘤学为重点的生物制药公司和全球服务公司担任高级领导职务,重点关注战略规划、产品组合优化和产品商业化。他拥有新泽西学院学士学位和罗格斯大学硕士学位。
凯利补充道:“Pelareorep在多种肿瘤中的临床数据令人震惊,代表了真正的主干免疫疗法以解决许多有需要的适应症的潜力。数据显示,pelareorep可以在难以治疗的癌症中产生强大的免疫反应,并提高先前治疗失败的人群的生存率。"
Kelly和Amromando正在共同制定一项战略,通过后期开发推进Pelareorep,同时保持资本纪律和战略灵活性。该计划继续产生数据,支持其在一系列侵袭性癌症中的潜力。
Pelareorep目前获得FDA快速通道认证,用于两种适应症--转移性胰腺导管腺癌(mPDAC)和HR+/HER 2-转移性乳腺癌(mBC)--凸显了监管机构对该计划的兴趣。
在整个临床试验中,基于病毒的免疫疗法已经证明了免疫激活、与检查点抑制剂和化疗的协同作用,并且在接受大量预治疗的患者中具有令人鼓舞的疗效。
在mPDAC中,2期队列报告肿瘤可评估患者的客观缓解率(ORR)超过60%,远高于历史基准。两年的生存结果也超出了预期。
在HR+/HER 2- mBC中,随机2期试验(IND-213和BRACELET-1)显示出支持持续发展的总体生存趋势。
在肛门癌中,将pelareorep与检查点抑制剂相结合的II期队列产生的部分或完全缓解超过了检查点单一疗法的历史发生率,这进一步暗示了pelareorep的广泛适用性。
随着多个队列在GOBLET研究中取得进展,其中包括外部支持的胰腺癌部门,Oncolytics似乎处于有利地位,可以在执行战略增长的同时保持临床势头。
值得注意的是,在任命Kelly和Aromando之前,Oncolytics在2025年ASCO年会上展示了新的GOBLET数据,证明了pelareorep在转移性胰腺癌中激活先天性和适应性免疫反应的能力。
随着令人信服的临床证据和新的领导层的到位,Oncolytics正在朝着新的目标前进-推进其领先资产并调整运营以实现未来的合作伙伴关系和商业化机会。
继续.阅读Oncolytics Biotech的此和更多新闻:https://usanewsgroup.com/2023/10/02/the-most-undervalued-oncolytics-company-on-the-nasdaq/
最近的其他行业发展和市场上发生的事情包括:
Cellectar Biosciences,Inc.(纳斯达克股票代码:CLRB)已与Nusano达成多年供应协议,为其放射性项目确保碘-125和钌-225。这些同位素将支持NPS 125治疗三阴性乳腺癌和NPS 225治疗胰腺癌的临床开发和潜在商业需求。
Cellectar首席执行官詹姆斯·卡鲁索(James Caruso)表示:“确保碘-125和钌-225的可靠供应是推进我们靶向放射治疗计划的一个重要里程碑。”“该协议确保不间断地获得这些必需同位素,为我们创新的临床阶段项目提供必要的临床开发供应,包括用于三阴性乳腺癌的SYS 125和用于胰腺癌的SYS 225。"
I-125和AC-225将在Nusano位于犹他州的下一代放射性同位素生产设施生产。
强度治疗公司(纳斯达克:INTS)报道称,在其早期三阴性乳腺癌II期INVINCIBLE-4试验中,首批接受INT 230 -6治疗的患者在开始标准免疫化疗之前,仅注射两次后就显示出高度肿瘤坏死。
Lewis H.说:“我们很高兴看到,INT 230 -6在有免疫激活证据的患者中实现了有意义的坏死水平。”Bender,Intness总裁兼首席执行官。“与没有病理完全反应的患者相比,TNBC在手术时肿瘤或淋巴结中没有活癌的患者具有显着改善的无事件生存优势。"
MRI扫描显示大量坏死,可见极少量残留癌,表明局部肿瘤缓解良好。该研究旨在提高病理完全缓解率,这与这种侵袭性癌症类型的更好结果密切相关。
Accuray Incorporated(纳斯达克:ARAY)最近在ESTRO 2025上展示了新的长期数据,表明其赛博刀系统在治疗男性前列腺癌方面继续提供有益的结果。研究表明,该系统的准确性和精确性能够通过立体定向身体放射疗法(SBRT)治疗高危疾病以及前列腺切除术后的复发性前列腺癌,从而扩大了更多男性获得无创、短期护理的机会。
“在今年的ESTRO会议上,对真实世界证据(RWE)的重要分析强调了我们独特的机器人和螺旋平台的好处,重申了它们作为患者的初级保健选择或与手术,化疗或免疫治疗等其他方式一起使用,”总裁兼首席执行官Suzanne Winter说。“突出的研究集中在该公司用于治疗前列腺癌的射波刀系统上,建立在支持其使用的强大临床数据基础上,并确认治疗后10年的耐用性和生活质量。"
Erasca公司(纳斯达克:ERAS)已获得FDA批准ERAS-4001的研究性新药(IND)申请,ERAS-4001是一种潜在的第一种和最好的泛KRAS抑制剂,靶向KRAS突变实体瘤。
“我们的RAS靶向专营权继续有意义地推进,现在随着我们的IND ERAS-4001的批准,我们很高兴在我们的指导之前将ERAS-4001和ERAS-0015推进到临床,”Jonathan E. Lim,医学博士,Erasca董事长、首席执行官兼联合创始人。“Eras-4001靶向多种Kras突变以及野生型Kras,但没有靶向Hras和Nras,这可能会相对于泛ras抑制剂获得更好的治疗窗口。我们相信,这些属性提供了一种差异化的方法,可以克服对泛ras和MUR选择性Kras抑制剂的治疗耐药性,并解决全球每年220万被诊断患有KRASmm肿瘤的患者未满足的需求。"
该公司将在1期BOREALIS-1试验中评估该疗法,预计2026年将获得初步单药治疗数据。临床前数据显示,对多种Kras突变具有强效活性,同时保留了Hras和Nras,支持差异化的治疗窗口。
资料来源:https://usanewsgroup.com/2024/09/21/is-oncolytics-biotech-the-markets-most-undervalued-cancer-opportunity/
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来源美国新闻集团