手握20亿美元BD的杭州药企，要IPO了

（转自：动脉新医药）

6月29日，BlissBio Inc.（百力司康）向港交所递交上市申请书，联席保荐人为高盛、华泰国际、建银国际。

百力司康创办于2017年，致力于开发下一代抗体偶联药物（ADC）。自成立以来，百力司康经历了5轮股权融资，总计约人民币8.738亿元。投资者包括日本卫材株式会社（后简称“卫材”）、GL Ventures（高瓴资本）、Sherpa（夏尔巴）、OFC（东方富海）、Cormorant及VMS。

核心产品BB-1701，为一款HER2靶向型艾立布林ADC候选药物，主要针对乳腺癌、非小细胞肺癌和潜在的其他HER2表达癌症。是全球临床阶段最靠前的针对或用于TOP1-i（拓扑异构酶I抑制剂）ADC经治患者的HER2 ADC候选药物，并有望成为首款全球指定用于治疗优赫得®既往经治的HER2+和HER2低表达转移性乳腺癌患者的HER2 ADC候选药物。

01.

深度合作卫材，获得艾立布林ADC开发全球独家权利

2023年5月8日，卫材与百力司康就BB-1701达成具有战略选择权的临床试验合作协议。百力司康将获得首付款和里程碑付款，双方将就BB-1701进行共同开发。如卫材行使BB-1701战略合作的选择权（全球除大中华区外开发和商业化权益），百力司康会获得相应的行权付款，同时将获得总计高达20亿美元的开发与商业化里程碑付款，以及销售分成。

同年6月，百力司康官宣卫材独家投资的B++轮融资，据此次招股书披露为1.7亿元。

实际上，与卫材的合作可以追溯到百力司康成立次年——2018年3月15日，百力司康与卫材签订了许可协议，以行使在HER2、EGFR和B7-H3靶向ADC中 使用艾立布林连接子的全球独家权利。同时卫材将保留与艾立布林连接子相关的任何发明的专有权，百力司康则将拥有与HER2、EGFR和B7-H3靶向ADC（艾立布林连接子除外）相关的任何发明的权利。

艾立布林最初是由一种从海洋生物中提取分离得到的软海绵素B经过结构修饰而来，是唯一获批准用作ADC有效载荷的药物，已在70多个国家作为抗癌药物上市。艾立布林独特之处在于其作为有效载荷具有多重功能：它可以直接与微管蛋白结合抑制有丝分裂，通过抑制微管生长，抑制癌细胞生长、改善肿瘤微环境而发挥治疗作用。

同时，艾立布林ADC具有旁观者效应（bystander effect），可杀伤周围肿瘤细胞而不论ADC靶点表达与否。艾立布林能通过促进血管重塑和间质－上皮转化增强肿瘤化疗敏感性，即使在致密基质中仍可表现出极佳的肿瘤渗透能力。在临床上，海乐卫®（艾立布林）对各种实体瘤表现出显著疗效，可延长转移性乳腺癌和软组织肉瘤患者的生存期。

事实上，艾立布林分子结构中含有19个手性中心，合成步骤多达93步——是医药工业中采用纯化学合成方法生产的、结构最为复杂的非肽类药物，被誉为化药合成界的“珠穆朗玛峰”。其制剂产品甲磺酸艾立布林注射液由卫材开发，在2010年获美国 FDA 批准，成为第一个被用于转移性乳腺癌患者并获得总生存期改善的单药化疗药。

重要的是，基于艾立布林许可协议，百力司康与卫材建立起了长期稳定的沟通合作，无形中为后续BD与股权融资打下地基。作为创始仅2年的百力司康，如何能够获得卫材青睐，一举拿下多个热门靶点（HER2、EGFR、B7-H3）ADC中使用艾立布林连接子的全球独家权利？

关键一环在于具备国际化视野和长期主义的核心团队。

联合创始人、执行董事、董事长兼首席执行官魏紫萍博士，于1987年7月取得中国科学技术大学化学学士学位；1994年1月取得美国新泽西州立罗格斯大学化学博士学位。此后，魏紫萍在制药业积累逾25年的药品研发经验，历任Novavax药物开发执行总监、阿斯利康MedImmune科技总监，在百时美施贵宝和强生任资深研究员。

另一位联合创始人、执行董事兼首席科学官周宇虹博士，目前主要负责临床前研发管理及技术创新。周宇虹分别于1987年7月及1990年7月获得中国复旦大学生物化学学士学位及遗传学硕士学位，1994年10月进一步获得美国新泽西州立罗格斯大学微生物学及分子遗传学博士学位。此后在罗氏、百时美施贵宝、强生及日本卫材等大药企工作20余年，拥有逾25年的靶向治疗及免疫治疗研发经验。

有着相似求学与工作路径的两位60后女创始人一拍即合，走上创业之路。据公开报道，担任美国华人生物医药科技协会（CBA）会长后，魏紫萍从Novavax离职，2017年12月与周宇虹联合创立了百力司康。

02.

探索新型毒素ADC，直指TOP1-i ADC经治患者

从ADC竞争格局来看，合作卫材的意义不止于获得BD与资金支持，还在于，探索艾立布林这一独特载荷ADC路径。据悉，百力司康是国内临床进展前二的、以艾立布林为毒素开发ADC的公司。

一方面，成熟靶点上，单抗ADC、双抗ADC赛道愈发拥挤。另一方面，TOP1-i（拓扑异构酶I抑制剂）ADC占据优势地位，尚未出现具有出色疗效的下一代/独特载荷ADC。显然，卫材和百力司康认为艾立布林拥有这一颠覆性潜力。

BB-1701采用艾立布林作为有效载荷，利用艾立布林的多方面作用机制、差异化耐药机制及其在全球70多个国家获批用于肿瘤治疗的临床验证疗效及安全性。根据目前在美国、欧洲、日本及中国进行的2期研究，BB-1701已经显示具有令人鼓舞的疗效以及可控的安全性。

适应症方面，百力司康或将从“TOP1-i ADC经治患者”作为差异化切入点，包括先前经优赫得®治疗患者。目前，全球范围内尚无针对先前经优赫得®治疗患者的获批疗法。根据弗若斯特沙利文，在治疗优赫得®经治的HER2阳性及HER2低表达转移性乳腺癌（mBC）患者的全球试验中，BB-1701是临床阶段最靠前的ADC，因此有望成为首款全球指定用于治疗优赫得®既往经治的HER2+和HER2低表达mBC患者。

疗效方面，在一项针对此前接受过HER2-TOP1-i ADC治疗的HER2阳性或HER2低表达mBC患者的2期临床试验中。截至数据截止日（2025年5月9日），有31名患者接受了BB-1701治疗，28名患者可接受反应评估。所有患者之前的平均及中位治疗线数分别为3.6和4.0次。BRR为32.1%，ORR为21.4%，DCR为78.6%。对于HER2低表达╱HR+患者，BRR为41.2%，ORR为29.4%，DCR为82.3%。

招股书显示，百力司康预期将于2025年下半年与包括FDA、EMA、NMPA及PMDA在内的全球监管机构就关键性研究展开讨论。未来有望在HER2突变肿瘤如非小细胞肺癌（NSCLC）等其他适应症获得重大拓展机会。

03.

卫材为其最大收入来源，年内亏损5.57亿元

2024年，全球HER2 ADC市场规模为61亿美元，预计到2032年将达到354亿美元。预计到2032年，中国的HER2 ADC市场规模将达到53亿美元。

而在BB-1701具有“First-in-class”竞争力的优赫得®经治患者面上，全球每年优赫得®经治患者人数预计将从2024年29730例增至2040年263810例。中国优赫得®经治患者人数预计将从2024年2910例增至2040年91950例。

除核心产品外，百力司康还有其他三种处于临床阶段的ADC：EGFR ADC候选药物BB-1705、B7-H3 ADC候选药物BB-1712和CD73 ADC候选药物BB-1709，且所有管线资产都拥有完全的全球权利。

招股书数据显示，百力司康为一家典型“烧钱阶段”的新药研发型企业。2023年和2024年，百力司康的净亏损分别约为2.06亿元和5.57亿元，合计约为7.6亿元。其中，研发成本分别约为1.44亿元和1.20亿元。

2023年、2024年，百力司康的收入分别约为人民币1.80亿元、2259.1万元人民币。往绩记录期间各年度，卫材均为最大客户，分别占年度总收入的100.0%和98.5%。其收入主要来自与卫材订立的临床试验合作开发协议，并主要通过自卫材收取的里程碑付款及向卫材提供临床试验材料及研发相关服务的收益。

卫材研发的首款ADC、同样使用艾立布林的MORAb-202也处于临床研发阶段，适应症包括FRα高表达的上皮卵巢癌、三阴性乳腺癌等。此前，MORAb-202被百时美施贵宝退回，终止31亿美元BD合作。从卫材口径来看，退货是由于百时美施贵宝在全球战略协作中持续进行产品组合的优先级排序工作，并表示将持续以“高优先级去推进ADC研发”。

遵循艾立布林这一独特的ADC路径，百力司康即将走到Biotech新节点IPO。然而，想要在众星云集的ADC领域成为拨云箭，最为关键的仍是临床数据。