Traws Pharma寻求FDA关于禽流感TXM的指导;提交了TXM、Ratutrelvir在流感和COVID中的2期研究

向HREC提交的第二阶段方案，以在南半球季节性和禽流感联合研究中评估替沃卡韦马博西（TXM）

提交给FDA的D型会议简报文件，要求继续讨论加速批准治疗禽流感的TXM的前进道路

向HREC提交的II期研究方案，以评估瑞图曲韦在新诊断的COVID患者中的作用，并扩展以测量疾病反弹和Long COVID的发展

宾夕法尼亚州纽敦，2025年6月30日（环球新闻网）-- Traws Pharma，Inc.（纳斯达克股票代码：TRAW）（“Traws Pharma”、“Traws”或“公司”）是一家临床阶段生物制药公司，开发新型疗法，以针对呼吸道病毒性疾病对人类健康的严重威胁，今天宣布了与其抗病毒管道相关的多项监管提交文件。

蒂沃沙韦马博西

一项拟议的2期剂量范围探索、非劣效性研究将评估替沃卡韦马博西尔（TXM）（一种潜在的CAP依赖性核酸酶抑制剂）与XOFLUZA®相比在感染季节性流感的患者中的影响。另一个单独的单一小组将评估TXM对感染H5 N1禽流感的患者的影响。拟议的研究已提交人类研究伦理委员会（HREC）审查，预计将招募澳大利亚和人类禽流感感染率高的东南亚（东南亚）选定国家的受试者。

此外，作为最近IND前FDA就TXM进行互动的后续行动，Traws为D型会议提交了简报材料，以便FDA就加速批准禽流感的潜在途径进行进一步对话。

拉图特雷尔韦

一项拟议的2期非劣效性研究将评估与PAXLOVID®相比，ratutrelvir是一种潜在的同类最佳蛋白酶抑制剂，不需要共同给药利托那韦。已提交HREC审查的拟议研究旨在招募接受雷图曲韦10天治疗方案的患者，而不是批准的PAXLOVID® 5天治疗方案。除了疗效和安全性终点外，拟议的研究还将评估疾病反弹率以及长期新冠病毒的发生率。

另一个单独的单组将评估ratutrelvir在不符合PAXLOVID®治疗资格的新诊断COVID患者中的安全性和有效性。